不久之前，麻疹在美国还被视为已解决的公共卫生问题——该国于2000年宣布该病毒已被消除。因此，当前麻疹药物研发管线并不充实，这一现状并不令人意外。

生物技术公司Invivyd董事长兼首席执行官Marc Elia表示：“在过去近20年里，麻疹病例并不多见。药物管线的建立需要数年时间。”然而，如今麻疹疫情形势已然逆转，相关疫情已攀升至30年来的最高水平。

Invivyd是少数拥有麻疹候选药物管线的公司之一。其处于临床前阶段、被公司称为“潜在同类最佳”的抗体VMS063，靶向麻疹Fusion蛋白，作用机制与已获批用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）的单克隆抗体——默沙东的Enflonsia以及赛诺菲与阿斯利康联合开发的Beyfortus——类似，该公司表示。

尽管市场上已有有效的麻疹疫苗获批，Elia将其称为传染病疫苗中的“劳斯莱斯”，但当前疫情暴露出对治疗性药物的需求——尤其是在政治与监管争议持续干扰治疗环境的背景下。

例如，特朗普政府近期发布了一项旨在减少儿童在医生就诊时接种疫苗数量的行政命令，此举遭到公共卫生官员的反对。与此同时，在麻疹疫情正于宾夕法尼亚州蔓延之际，州官员与美国疾病控制与预防中心（CDC）就近期两例死亡病例是否可归因于该疾病产生分歧。

随着政治化加剧以及公众信任度下降导致接种率走低，仅拥有有效疫苗可能并不足够。

Elia表示：“任何疫苗的局限都在于人”——既指人体的免疫应答，也指患者是否真正接种。“如今我们已清楚地看到，人们在接种疫苗这件事上的意愿存在极限。”

尤其值得注意的是，接种率的变化正在防护屏障上留下缺口，而麻疹病毒恰恰极善于利用这些缺口。

Elia说：“麻疹是迄今被描述过的传染性与传播性最强的病原体之一。”尽管麻疹曾被视为“一种普通的儿童疾病”，但Elia认为这种定性“严重低估了其疾病负担”。

“麻疹会有效地清除人体的免疫记忆，使患者极易遭受各种机会性感染。在罕见情况下，它可导致毁灭性的脑炎，甚至死亡。”他说。

此外，还存在其他疫苗接种空白，例如尚年幼无法接种疫苗的婴儿，这为Invivyd等公司提供了提供替代方案的余地，也为已感染人群提供了治疗选择。值得注意的是，麻疹目前尚无FDA批准的治疗药物。

麻疹治疗药物研发管线现状

尽管当前的MMR（麻疹-腮腺炎-风疹）疫苗价格低廉，而单克隆抗体传统上并不便宜，但Elia并不认为其麻疹抗体药物会定价过高。他再次以Beyfortus为例，该药每剂价格约为550美元，可作为定价参考模型。

“如果我们不认为存在真正令人信服的理由，就不会推进这个项目，”他说，并指出制药公司进入公共卫生领域时，对可及性负有责任。

Invivyd在传染病领域已有一定积累。其用于新冠病毒暴露前预防的单克隆抗体Pemgarda于2024年获得FDA紧急使用授权。该公司管线中还有其他抗体药物，涵盖新冠、长新冠及RSV适应症。

但包括Invivyd候选药物在内，药企在麻疹领域的研发工作仍处于早期阶段。

NanoViricides近期表示，正与FDA合作，计划将其声称具有“革命性”的抗病毒候选药物NV-387推进至人体试验，用于治疗麻疹。佐治亚州立大学亦于6月报告了一种新型麻疹抗病毒候选药物的临床前数据。

在疫苗方面，葛兰素史克（GSK）正将其联合麻疹、腮腺炎、风疹和水痘疫苗推进至III期临床试验。

即便这些候选药物在临床阶段取得成功，它们也将进入一个仍然紧张的市场。

尽管有行政命令要求将MMR疫苗拆分为三种单独疫苗，但默沙东和GSK等受影响企业均对改变生产供应链表现出抵制态度。

默沙东发言人在给PharmaVoice的邮件中表示：“迄今为止，尚无任何已发表的科学证据表明，将联合MMR疫苗拆分为三种单独疫苗能带来任何获益。”

该行政命令不具备法律约束力，且两家公司关于拆分及重新开展每款新疫苗临床试验所需成本与时间的公开评论表明，它们可能选择不予执行。

默沙东发言人进一步表示：“将MMR疫苗拆分为三种单独疫苗并非简单流程。重新配方以生产单独疫苗，需要进行新的开发与测试，以确保各单独制剂与自1978年以来获批使用的联合产品具有相同的有效性与安全性。即使在当前加速审评通道下，要满足FDA批准所需的安全性与有效性要求，也可能需要数年时间——甚至可能长达10年。”