制造业
CAR-T疗法增长背后的隐性规模化难题
自体CAR-T疗法（如Carvykti）的快速增长背后，隐藏着一个根本性挑战：每一剂治疗都对应一位患者，增长意味着必须不断复制个体化制造流程，而非扩大单批产量。传奇生物与强生在新泽西州Raritan等地的产能扩张、99%的制造成功率及29天的中位周转时间，凸显了规模化中保持可靠性的难度。行业专家指出，自动化、封闭式加工及早期工艺设计至关重要，而体内CAR-T等新一代技术可能简化这一链条。
Moderna的mFlusiva获得FDA批准，标志着艰难市场争夺战的开始
Moderna的mFlusiva已获得FDA批准，适用于50岁及以上成人，成为美国首个mRNA流感疫苗。尽管三期临床试验显示其效力比标准流感疫苗高出26.6%，但公司仍面临重大的市场和监管挑战，包括毒株选择时机和错过合同签订周期。
百时美施贵宝承诺23亿美元建设得州园区；再生元投资Dupixent挑战者
本周行业简报涵盖百时美施贵宝在休斯顿的23亿美元制造投资，作为其400亿美元美国承诺的一部分；再生元风险投资支持Infinimmune的7500万美元A轮融资，用于开发Dupixent竞争对手；以及礼来在最新季度占据美国GLP-1市场61%的份额。
特朗普再提仿制药关税计划以推动本土生产，成效存疑
美国总统特朗普再次以关税威胁制药业，宣布拟自2028年8月1日起对原产于美国以外的仿制药征收100%关税，次年提高至200%。该提议尚未形成正式公告。约翰斯·霍普金斯大学凯瑞商学院教授Tinglong Dai认为，长期阻碍仿制药在美生产的条件基本未变，此计划可能仅使药价上涨，却难以促成工厂回流。数据显示，美国人每日用药中逾90%为仿制药，其活性药物成分（API）超80%来自海外。Dai参与的一项研究显示，对仿制药API征收100%关税可能使相关药品价格最高上涨30%。
波士顿之外：非传统城市竞逐生物技术版图
数十年来，波士顿与剑桥市一直是生物技术产业的代名词，但如今，随着大波士顿地区遭遇裁员与实验室空置潮，宾夕法尼亚州兰开斯特县、俄克拉荷马城和拉斯维加斯等非传统城市正凭借各自的制造业根基、政府投资与教育机构，加速构建生物技术生态，成为值得关注的新兴枢纽。
美国本土制造能否为药企赢得速度优势？
Aquestive Therapeutics在收到FDA完整回复函后，因制造设施位于美国而迅速解决问题，计划第三季度重新提交申请。此案例引发对本土制造速度优势的讨论，但成本、人才和供应链风险仍是挑战。
印度制药业加速全球化布局，但能否追赶中国创新步伐？
印度最大药企太阳制药以117.5亿美元收购Organon，彰显其全球化雄心。然而，专家认为印度在生物制药创新方面仍与中国存在差距，基础设施和资本不足是主要障碍。
关税卷土重来：制药业面临的新一轮冲击与应对
美国最高法院2月否决特朗普政府关税后，白宫于4月宣布依据《1962年贸易扩展法》第232条对专利药品和活性成分征收100%关税，制药业面临新一轮供应链与成本压力。
特朗普对伊战争扰乱制药业航运选择
美以对伊朗的打击使霍尔木兹海峡陷入封锁，全球约10%的药品运输受影响，时间敏感型药品受影响比例达20%。制药企业被迫调整供应链，专家警告发展中国家受冲击更严重，并呼吁行业加强合作与地理多元化。
Gilead的HIV预防新药Yeztugo：终结艾滋病的希望与挑战
Gilead Sciences的HIV预防药物Yeztugo（来那卡韦）获FDA批准，在临床试验中展现100% efficacy。尽管面临资金削减、文化污名等障碍，公司正通过全球合作伙伴网络推进大规模分发，目标在未来三年覆盖200万人。