研究与开发

风险评估进展重塑MASLD早期干预试验的可行性逻辑

肥胖相关慢性疾病（如MASLD、2型糖尿病和心血管疾病）的全球负担持续上升，早期干预被视为最有前景的路径，但开发者的视角中，这一路径也最为狭窄和充满风险。历史上，由于缺乏对适用人群的精准识别，早期干预试验难以开展。然而，多参数风险预测模型的进步正在改变这一局面，使预筛查成为可能。本文以MASLD为例，分析风险分层工具、2026年CKM指南及ALIGN等预筛查研究如何提升试验可行性，同时警示高度选择性设计可能带来的上市后应用障碍。