生物技术
Gilead expands HIV portfolio; cell therapy licensing hits new low
This week's PharmaVoice newsletter highlights Gilead's latest FDA-approved HIV combination pill, a sharp decline in cell therapy licensing deals, the FDA's planned public hearing on psychedelics, and Eli Lilly's $2.8 billion acquisition of AtaiBeckley.
麻疹疫情升至30年高点，药物研发管线为何仍显单薄？
美国麻疹疫情升至30年高点，但治疗药物研发管线仍不丰富。Invivyd等少数企业正推进抗体候选药物，GSK则将四联疫苗推入III期临床。政治化与公众信任下降加剧了防控难度，而MMR疫苗拆分行政令的合规成本与时间或令企业望而却步。
社交焦虑症药物研发屡屡受挫，礼来能否破局？
社交焦虑症药物研发长期面临困境，近期两项III期研究失败更令领域承压。礼来斥资约28亿美元收购AtaiBeckley，其候选药物EMP-01在IIa期试验中展现积极信号。专家认为，失败研究不等于失败药物，而迷幻药类化合物的显著效应规模或为突破提供新思路。
免疫学领域三大潜在并购标的
免疫学领域因长期用药需求和适应症扩展潜力，持续吸引大型药企的并购兴趣。本文分析了三家在炎症性肠病、银屑病关节炎等方向拥有差异化管线的公司：Spyre Therapeutics（TL1A和α4β7靶向抗体）、Abivax（口服microRNA-124调节剂obefazimod）和MoonLake Immunotherapeutics（纳米抗体sonelokimab），并引用Evaluate报告及Kearney合伙人Betty Pio的观点，探讨其成为收购标的的可能性。
Moderna与默沙东癌症疫苗III期达主要终点；Ultragenyx基因疗法获FDA加速批准
Moderna与默沙东宣布个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda在III期黑色素瘤研究中达到双主要终点；Ultragenyx首个基因疗法Genglycos获FDA加速批准，用于8岁及以上糖原贮积病Ia型患者。