欢迎阅读“首个90天”（First 90 Days）系列，本系列聚焦制药高管如何在新岗位上规划成功路径。本期对话嘉宾为Helus Pharma新任首席执行官Michael Halstead，他将带领公司进入后期药物开发阶段，并有望迈向商业化。

致幻剂正吸引越来越多制药商的目光，用以充实其精神科管线。Helus Pharma正试图借这一浪潮，由新任CEO掌舵前行。

礼来（Eli Lilly）近期宣布以最高38亿美元收购AtaiBeckley，交易包含其领先的抑郁症候选药物BPL-003，这再度印证了制药业对致幻剂药物开发日益浓厚的兴趣。

“整个领域已获得极大关注，正真正开始走向成熟。”8月初被任命为Helus CEO的Michael Halstead表示。Halstead在中枢神经系统（CNS）领域的交易经验尤为突出。

在担任Intra-Cellular Therapies总裁期间，Halstead帮助公司实现规模化发展，并主导了2025年4月以146亿美元出售给强生（Johnson & Johnson）的交易——这是当年制药行业最大的一笔并购。该交易扩大了强生在精神健康领域的影响力，并纳入已获批用于精神分裂症、双相抑郁及重度抑郁症辅助治疗的Caplyta。强生预计该药峰值年销售额将超过50亿美元。Halstead计划将这一技能组合应用于Helus——这家专注精神健康的生物技术公司正推进临床后期开发，并着眼商业化。

Helus正在开发新型血清素能激动剂，适应症涵盖重度抑郁症、广泛性焦虑障碍及其他精神健康疾病。

Helus的领先分子HLP003是裸盖菇素（psilocin）的改良版本，其在II期临床中显示出持久疗效。该试验将药物作为抗抑郁药应答不佳患者的附加治疗。在7名接受两次16毫克剂量（间隔三周）并完成12个月随访的受试者中，全部达到应答标准，其中5人（71%）依据标准化蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）达到缓解。HLP003现已进入III期临床，若一切顺利，Helus表示最早可于2028年提交新药申请（NDA）。

要取得成功，公司还需在激烈竞争中站稳脚跟。竞争对手包括Compass Pathways——其COMP360可能成为美国首个获批的经典致幻剂——以及Definium Therapeutics和GH Research。

Definium上周公布了其基于LSD的片剂DT120在广泛性焦虑障碍中的阳性III期结果。此前，该公司于6月公布了DT120在重度抑郁症中的阳性III期数据。单次100微克剂量使标准化焦虑量表评分较安慰剂组多降低5.4分（治疗组降低11.6分，安慰剂组降低6.2分）。一位分析师称其为该公司的“干净利落的胜利”。

Halstead同样视之为积极信号。

“这些结果对患者而言令人鼓舞，也为5-HT2A激动剂在广泛性焦虑障碍中的应用——例如我们的资产HLP004——增强了可信度。”他说。但HLP004可能凭借其短治疗时间形成差异化。据公司介绍，I期数据显示所有参与者在三小时内即可准备出院。

Helus未来面临的主要挑战之一，可能是管理公司的成长节奏。

“我在Intra-Cellular Therapies起步时，我们刚完成II期，III期正在进行，团队约20人。”他说。

到2025年2月，即强生收购完成前不久，Intra-Cellular已拥有860名员工。Halstead表示，这种增长需要“搭积木”式的推进方式。

“你不能突然把一艘战舰压在组织上面——那行不通。但也不能太慢，否则就无法达成目标。”Halstead说。

以下是他对公司未来路径的阐述。

本次访谈因篇幅和风格需要已做编辑。

PHARMAVOICE：是什么让Helus的这个新职位成为合适的选择？

MICHAEL HALSTEAD：在Intra-Cellular Therapies的工作结束后，我很幸运能有时间认真思考下一步想做什么、在哪里做。指导原则是：要在一个能对精神健康产生真正影响的领域工作。

Helus的创始人Eric So同样对精神健康充满热情。我们有着良好的基础联系。我们花了大量时间相互了解，确保这将是一段持久、稳定、能帮助双方实现目标的合作关系。

在Intra-Cellular的哪些经验将应用于Helus？

商业领域是最大的增长点。在招聘商业负责人及其下属关键人员时，平衡经验与对所做事业的热情，并建立稳定的领导层，这非常关键。

你正在组建一线销售团队。那是人数最多的群体，他们身处一线，并不坐在你旁边的办公室。因此，把这部分做对至关重要，让你认为重要的所有目标都能通过他们——作为组织的“手脚”——得以实现。这实际上是我们在Intra-Cellular做得不错的地方。

您认为Helus在致幻剂领域最大的机遇是什么？

Helus拥有HLP003项目，正处于III期开发阶段，用于重度抑郁症的附加治疗。我认为他们选择的这个适应症非常出色。

但公司拥有更广阔的平台。HLP004项目正用于广泛性焦虑障碍的开发——这也是一个需要新疗法的常见疾病。此外，他们还有一批早期化合物平台，此前对外披露不多。在我看来，这些资产在多种精神健康适应症上潜力巨大。药物开发就是这样，你总希望拥有宽广的平台，而非单一候选药物。因此，这个平台极具吸引力。