美国总统唐纳德·特朗普再次对制药业发出关税威胁，承诺自2028年起对进口仿制药征收高额关税。

这项提议——通过Truth Social平台宣布，尚未经正式公告或通知加以确认——被定位为推动国内药品生产的举措。

特朗普提出，自2028年8月1日起，对原产于美国以外的仿制药征收100%关税，次年税率将提高至200%。

然而，长期制约仿制药在美生产的条件大多未发生改变。约翰斯·霍普金斯大学凯瑞商学院Bernard T. Ferrari讲席教授Tinglong Dai认为，特朗普的最新计划可能只会推高药价，却难以让工厂回流美国。

Dai指出，目前尚不清楚仿制药行业能否在如此短的时间内完成产能转移，也不确定特朗普所提政策是否具备足够的持久性，以值得企业为此尝试。

将仿制药生产回流至美国被广泛视为值得追求的目标。据API创新中心数据，美国人每日服用的药物中超过90%为仿制药；而据该中心另一份资料，用于生产仿制药的活性药物成分（API）逾80%来自美国以外。这一状况带来的国家安全与供应链风险，在新冠疫情期间尤为凸显——当时医疗机构遭遇了严重的药品短缺。

但Dai表示，多项实质性障碍可能限制关税驱动型回流策略的效果，包括劳动力挑战、监管差异与成本问题。该关税提议还可能在美国药价问题上雪上加霜——当前已有六成美国人担忧无力负担所需药物。Dai参与合著的一项《Health Affairs Scholar》研究发现，对美国仿制药所用API征收100%关税，可能使这些药品的价格最高上涨30%。

就目前而言，业界对这一最新提议似乎大多不以为意。该提议是特朗普威胁对制药业采取的一系列关税策略中的最新一项。

“令人惊讶的是，我身边几乎听不到什么回应或反应，”Dai说，“有些人似乎并不将其视为一项值得严肃应对的政策举措。”

回流面临的持续障碍

将仿制药生产转移至美国所面临的挑战既多且复杂。

国内生产需要受过培训的劳动力，而目前缺乏足够数量的专业工人来运营本土设施，Dai表示。

“大量进口药品之所以来自印度……是因为那里拥有完整生态系统，包括技术诀窍、设施、产能和劳动力，”他说。

加强美国劳动力队伍是可能的，但这面临两难困境：若无现成劳动力，企业不会迁往美国；而人们也不愿为尚不存在的工作岗位接受培训。Dai指出，弥合这一鸿沟很可能需要一项范围广泛的政策举措。

即便劳动力问题得以解决，生产药品所需的API通常也在海外制造。Dai认为，这一格局短期内难以改变，因为美国企业在成本上无法与印度、中国等竞争对手抗衡。

监管不一致进一步使局面复杂化。美国本土设施必须随时准备接受突击检查，而美国以外的设施通常仅接受预约检查。这使美国设施在监管合规上支出更多，形成成本劣势。

“我怀疑成本差异中有相当大一部分实际上来自监管成本，”Dai说。

他提到，通过加强对外国设施的检查来拉平竞争环境，可能有助于缩小这一成本差距，但FDA目前缺乏相应资金。基于这些及其他原因，仅靠关税或许无法推动制造业回流美国。

“要拥有足够的国内制造产能，确实没有替代方案，”他说，“我想我们在这一点上是一致的。问题在于如何实现。我只是看不出这一具体公告……真的能带来什么改变。”