植物基凝胶数秒止血，或为药物递送开辟新径

在祖父母的葡萄园中长大的Joe Landolina，童年有大量机会“惹麻烦”——但并非人们想象的那种。

从很小的时候起，Landolina就会花数小时待在酒庄的实验室里——那是一个“被美化的厨房台面”，设备据他说是从祖父在大型制药公司工作期间“借”来的——用葡萄和其他植物进行化学实验，这些植物是他“在父母知情或不知情的情况下”种植的。

“如果你在我很小的时候问我长大想做什么，我会告诉你我想当外科医生。我一直想进入医学领域，”Landolina说，“但作为孩子，显然无法接触医学，不过你可以接触化学。”

高中后期，Landolina童年的爱好引领他发现了一种突破性材料——源自藻类，能瞬间与人体组织粘合。后来，这成为他17岁在纽约大学就读时创立的生物技术公司的核心技术，用于在数秒内阻止创伤性出血。

发现这种凝胶状材料时，Landolina——仍怀有进入医学领域的志向——说他的脑海中立刻闪现“用它堵住枪伤”的想法。不久后，他的初创公司Cresilon诞生。十多年后，公司正朝着最初的目标迈进。

当生活给你葡萄

这家总部位于布鲁克林的生物技术公司已将该凝胶以Vetigel品牌销售给兽医，用于治疗宠物伤口。不久后，公司预计在获得FDA批准后，也将该凝胶商业化用于人类。上个月，公司与国防部签署了合作研发协议，研究该技术在战场上治疗创伤性脑损伤的应用。

Landolina表示，如果一切顺利，Walter Reed陆军研究所认为该技术可能提供首个针对穿透性弹道样脑损伤（PBBI）的治疗方案，例如枪伤造成的损伤。

“Walter Reed的合同尤其令我兴奋，因为这也是我们首个并非完全止血的适应症……我们希望通过Walter Reed解决的挑战不仅是出血，而且如果患者头部中弹，目前没有任何标准护理能在现场处理，因为大脑会有效塌陷，”他解释道。

Landolina说，凝胶可以提供一种堵住伤口并防止塌陷的方法，争取时间将患者送到神经外科医生的手术台上。

目前市场上的生化止血产品通过促进凝血来止血，但这些方法通常需要对伤口区域施加持续压力。Cresilon的一步式凝胶为一系列困难且以往难以触及的伤口区域提供了快速治疗的可能。

“这项技术的潜力令人难以置信。坦白说，从伤口愈合到烧伤治疗、组织再生、药物递送等潜在适应症是无穷无尽的，”Landolina说。

迄今为止，公司已与药物开发商“试点了几项潜在合作”，在“基础研究层面”显示出“积极效果”。但Landolina承认，虽然Cresilon对合作持开放态度，并看到凝胶在药物递送方面的“无限可能”，但这些可能性的实现可能还有很长的路要走。

“从商业角度来看，我们必须保持专注，确保埋头苦干，以使命为导向，推进Vetigel和接下来的几个近期应用，”他解释道。

下一阶段

10月，公司完成了2500万美元的A-4轮融资，使其能够提升位于布鲁克林仓库的内部制造能力。由于凝胶具有与鹰嘴豆泥相同的稠度、颜色和“流动性”，它对污染极为敏感，如果制造过程中任何一个小步骤出错，整个产品就会毁掉，Landolina说。为防止错误，Cresilon使用一种系统内部生产凝胶，该系统使其能够有效地“像生产疫苗一样制作鹰嘴豆泥”。

未来一年，公司计划增强Vetigel的盈利策略，并争取FDA批准其首个人体产品CHG止血凝胶，作为治疗轻微外部伤口的2类医疗器械。

“由于新冠疫情，现在一切都慢了一些。但我们正处于我预期的审批最后阶段。我希望很快能收到机构的回复，”Landolina说。

在CHG审查之后，公司计划向FDA提交其第二个人体产品TraumaGel，用于创伤性出血，之后“下一个适应症可能是外科手术类”，用于体内使用，这将需要临床试验，上市路径可能更长，Landolina说。

“这将使我们不仅能处理最大规模的出血，还能让患者更快离开手术台，因为归根结底，患者每在手术台上多待一分钟、每一秒的出血都是额外成本，”他说。