近年来，更年期问题已从幕后走向公众视野。名人纷纷公开谈论潮热和盗汗，一批承诺缓解多种症状的远程医疗初创企业涌现，推动形成了一个170亿美元的更年期市场。

然而，治疗需求仍远超科学进展，结构性障碍持续困扰女性健康领域。

“人们已承担起责任，并试图在特定领域产生影响，”安永全球及美洲健康部门负责人Kim Dalla Torre表示。

在科研方面，女性健康历来资金不足。据世界经济论坛数据，即便如今，私人医疗资金中仅有约6%流向女性健康，这阻碍了创新。女性在临床研究中仍代表性不足，医生也因缺乏证据基础而难以指导治疗决策，Dalla Torre说。

多种公司已介入填补空白。一些主流医疗机构扩大了针对更年期的护理选项，同时大量小公司涌入该领域，销售未经证实的补充剂和产品，这些产品构成了更年期市场的大部分支出。

例如，《英国医学杂志》的一篇文章近期对昂贵的激素面板检测增加表示担忧，许多医学学会（包括美国妇产科医师学会）认为此类检测不必要。这些检测费用数百美元，但临床价值有限，因为激素治疗没有明确的起始窗口。尽管如此，它们仍被用来证明未经疗效或安全性测试的定制激素方案的合理性。

该研究的作者表示，这是女性健康商业化中更大问题的症状，也是偏离循证实践的倾向。在制药行业缺乏研发投资的情况下，这可能仍是该领域未来面临的重大挑战。

制药行业进展几何？

更年期药物开发对许多制药公司而言是一场艰难的战斗，部分原因是症状的异质性。据估计，每天有6000名女性进入更年期，但体验各不相同。有些人出现潮热、盗汗等虚弱的血管舒缩症状，而另一些人则表现为脑雾和睡眠障碍。

“没有一种单一的病症可以让公司投入资金并宣称‘这就是我在女性健康领域获得投资回报的地方’……因为没有一种药物能解决所有问题，”Dalla Torre说。

激素替代疗法仍是医生处方的主要治疗手段之一，在失宠后再度兴起。20世纪90年代，HRT被广泛推崇为解决更年期相关问题的良方。2002年，研究人员因担心HRT增加乳腺癌、心脏病和中风等严重疾病风险而中止了一项大型研究（妇女健康倡议），情况迅速改变。

但对这些发现的新分析描绘了更细致的图景，包括认识到治疗的获益和风险与时机相关。

“我希望看到生物技术公司专注于这一领域。一旦开始，大型制药公司就能接手并不断扩展。”

——Kim Dalla Torre，安永全球及美洲健康部门负责人

一些药物开发商也在该领域持续努力。最近，拜耳在10月获得批准，推出治疗潮热的新药。这款靶向NK1和NK3的治疗药物Lynkuet将直接与安斯泰来的Veozah竞争，后者是一款NK3靶向药物，于2023年上市。

拜耳估计Lynkuet的年销售额可能超过10亿美元。Veozah近期收到FDA关于罕见但严重肝脏并发症的安全警告，其销售低于预期，并面临报销问题。更多潮热治疗选项可能即将到来，例如AbCellera的2期NK3R受体靶向药物。

然而，潮热对药物开发者而言是较易攻克的目标，因为该适应症在临床中有更明确的测量结果，Dalla Torre说。

在其他领域，女性需要更个性化的方法。

“如果我们能像对待CAR-T那样思考女性健康，即个性化医疗，根据个人特定需求和症状定制解决方案，我们就能取得更大进展，”Dalla Torre说。

她表示，该领域需要更好地连接影响女性的相互关联疾病（如自身免疫性疾病和阿尔茨海默病）之间的线索，并进行更深入研究以寻找解决方案。

与此同时，女性正尽力管理更年期症状并寻找自己的答案。

“女性关注真实结果，阅读博客，与朋友和家人交流，”Dalla Torre说。“她们依据轶事证据行事，因为研究再次缺失。”

为提供更好选择，需收集更多证据，这要求减少临床试验参与的障碍。试验需对女性更便利，因为她们常因工作和照顾子女及年迈父母而空闲时间有限。

还需提高女性意识，让她们知道更年期症状不应默默忍受。据梅奥诊所数据，约80%出现这些症状的女性未向医生求助。制药商也需发挥作用。

“我希望看到一些生物技术公司专注于这一领域。一旦开始，大型制药公司就能接手并不断扩展，以在全球产生更大影响，”她说。