抑郁症治疗领域亟待创新。尽管生物制药管线中已有众多在研药物，但多年来的多次失败使得该领域迟迟未能迎来重大突破。

据美国药品研究与制造商协会（PhRMA）数据，截至2023年1月，全行业共有163个精神疾病候选药物，其中54个针对抑郁症。尽管尝试众多，成功者寥寥。

例如，Sage Therapeutics与渤健联合开发的抑郁症治疗药物Zurzuvae，在针对最常见抑郁症类型——重度抑郁症（MDD）的适应症上未能获得批准，目前仅获批用于治疗产后抑郁症。过去20年间，尽管许多精神疾病存在巨大的未满足需求，精神科药物在很大程度上仍被忽视。据世界卫生组织（WHO）数据，抑郁症影响全球约2.8亿人。

在众多寻求抑郁症新型疗法的生物制药公司中，总部位于圣地亚哥的Autobahn Therapeutics备受关注。该公司目前有一款候选药物进入临床阶段，同时针对MDD和双相情感障碍抑郁。其先导候选药物ABX-002是一种选择性甲状腺激素β受体激动剂，即将针对上述两项适应症进入II期临床试验。

自2020年成立以来，Autobahn已筹集大量资金。上个月，该公司完成了1亿美元C轮融资，投资方包括渤健、百时美施贵宝和辉瑞风险投资等大型投资机构。在C轮融资之前，Autobahn已从相同的制药巨头及其他风险投资方处筹集了1.25亿美元。Autobahn还曾被列为值得关注的生物科技公司，未来有进行IPO的潜力。该公司多次成功融资，凸显了大型制药企业对攻克MDD解决方案的浓厚兴趣。

Autobahn表示，新注入的资金将助力其推进II期临床试验。在此背景下，我们通过电子邮件采访了Autobahn总裁兼首席执行官Kevin Finney，探讨该公司如何在生物科技投资市场仍处于多年增长停滞后的恢复期时，成功吸引知名投资者。

ABX-002在现有MDD及双相抑郁治疗格局中的定位

Kevin Finney：MDD和双相抑郁存在巨大未满足需求，主要驱动因素之一是缺乏安全且耐受性良好、能为患者带来临床意义改善的治疗方案。超过一半的抑郁症患者对[选择性5-羟色胺再摄取抑制剂]反应不佳。这些现有治疗……往往伴随令人困扰的副作用，无法解决抑郁症中普遍存在的症状，并迫使患者中断治疗。

ABX-002所基于的脑生物能量机制被认为具有独特定位，有望治疗高度普遍的抑郁症亚型——非典型抑郁症。该亚型约占所有MDD患者的35%，占双相抑郁患者的50%，目前尚无针对该亚型的获批疗法。

我们的I期研究显示，ABX-002在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，其特性表明该药物有可能避免现有治疗的主要副作用……如体重增加、性功能障碍、解离和嗜睡。

ABX-002的市场潜力

美国有超过2100万人患有MDD，另有约700万人患有双相抑郁。尽管现有获批疗法存在显著的耐受性问题且疗效平平，其中一些作为抑郁症辅助治疗药物，目前年收入仍达到10亿美元或更高。我们相信，鉴于ABX-002在MDD、双相抑郁及非典型抑郁亚群中可填补的巨大需求，其目标特征有望实现类似的商业成功。

当前生物科技投资环境

过去几年，资本市场环境对各类规模的生物科技公司都构成挑战，这已不是秘密。尽管面临这些逆风，注重长期建设的投资者仍在持续支持那些在未满足需求领域具备坚实生物学和临床依据、且有清晰价值拐点路径的项目。我们非常幸运能得到这些投资者的支持……在完成这轮C轮融资后，我们的工作重点是执行此次融资所支持的临床策略。

在神经科学领域屡遭挫折的环境中如何赢得早期投资者

投资者很快认识到神经精神医学领域存在的巨大未满足需求。因此，许多投资者正积极支持MDD和双相抑郁领域的公司，并希望了解我们为降低ABX-002开发路径风险所采取的措施。这包括我们对临床前药理学特征的描述，以及健康志愿者中的I期安全性数据等。投资者还对我们如何考虑降低MDD和双相抑郁II期临床研究风险感兴趣，涉及研究设计、采用的终点指标以及所研究患者群体的性质等各个方面。最终，我们力求向投资者阐明支持我们各项开发决策的数据和依据，以提高未来临床研究成功的概率。