BioNTech任命新任CEO，重心回归肿瘤学

BioNTech的新冠疫苗使其从一家专注于肿瘤学的生物技术公司转变为家喻户晓的名字。如今，随着其与辉瑞合作的疫苗Comirnaty需求下降，该公司正回归其早期使命：将其癌症管线转变为可持续的业务。

辉瑞在2022年录得Comirnaty全球收入378亿美元。但此后销售额大幅下滑。

此后，在美国卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr.任期内，针对mRNA技术和疫苗的政治攻击加剧了推动增长的挑战。

BioNTech在2026年前六个月录得净亏损约15.6亿美元。5月初，该公司宣布计划退出其在德国和新加坡的多个生产基地，影响多达1,860个工作岗位。

此外，该公司正准备失去其联合创始人、首席执行官乌古尔·萨欣和首席医疗官厄兹莱姆·图雷奇，他们计划在2026年底前离职，以建立一家专注于下一代mRNA技术的独立生物技术公司。

现在，一位新的领导者将引领BioNTech进入下一个时代。

BioNTech本月宣布，吉多·奥尔克斯最迟将于2027年2月1日接任首席执行官。奥尔克斯接手了一家尽管近期亏损但财务状况强劲的公司，截至6月30日，其资金储备包括约192亿美元的现金、现金等价物和证券投资。

他的任务是到2030年将这些资本转化为多个获批产品，并建立支持这些产品所需的全球商业组织——同时管理BioNTech唯一上市产品销售额的下降。

BioNTech董事会强调了奥尔克斯在构建药物组合和扩展全球组织方面的经验。自2017年接管Sobi以来，他将这家瑞典生物制药公司的收入提高了三倍以上。他的任命也印证了生物技术顾问斯特拉·努克在5月向PharmaVoice做出的预测：BioNTech的战略转型可能需要一位具有新视角的外部人士。

BioNTech表示，在奥尔克斯到来之前将继续其当前路线，尽管他可能会在审查业务后进行调整。

“与任何领导者一样，吉多·奥尔克斯可能会优化优先事项以赋能执行，”BioNTech发言人在电子邮件中表示。“一旦他有机会熟悉公司及我们的优势，他将分享其详细的愿景和战略框架，以加速公司的发展。”

将肿瘤学研发转化为新的增长点

BioNTech在2025年投入约24亿美元用于研发，目前拥有超过25项2期和3期肿瘤学试验。

尽管该公司在传染病领域仍保持活跃，但其后期肿瘤学管线现已涵盖免疫调节剂、抗体药物偶联物和mRNA癌症免疫疗法。

该管线的核心是pumitamig，一种靶向PD-L1和VEGF-A的研究性双特异性免疫调节剂。BioNTech通过其8亿美元收购中国公司Biotheus获得了该资产，该交易于2024年宣布并于2025年完成，目前正与百时美施贵宝联合开发。Pumitamig正在七项关键试验中进行评估，涵盖小细胞和非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌和胃癌，以及其他肿瘤的早期研究。

该公司去年发布了一项针对未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者的全球2期试验的中期结果。结果显示，在38名可评估疗效的患者中，确认缓解率为76.3%，疾病控制率为100%。该公司表示，如果这一表现在3期试验中得以维持，该药物可能为部分患者树立新的护理标准。

该公司还在进行一项个性化mRNA癌症免疫疗法autogene cevumeran的2期试验，该疗法正与基因泰克合作开发，用于治疗胰腺癌和结直肠癌。

其3期抗CTLA-4抗体候选药物在临床中势头强劲。在一项针对既往治疗过的转移性鳞状非小细胞肺癌的两部分3期试验的非关键第一阶段中，接受gotistobart治疗的患者12个月生存率为63.1%，而接受标准化疗的患者为30.3%。

展望未来，BioNTech的核心挑战将是在疫情时代的经济效益进一步消退之前，将其研发资本转化为获批产品。随着图雷奇离职，该公司正在寻找一位具有丰富后期临床开发经验的新首席医疗官，以帮助其完成从新冠疫苗生物技术公司向多元化肿瘤学公司的转型。

BioNTech即将离任的首席执行官承认，包括任命新掌门人在内的领导层变动，对这一转型至关重要。

“这一过渡反映了BioNTech从一家开创性研究组织向拥有多种商业产品的全球生物制药公司的自然演变，”萨欣在BioNTech最近的财报电话会议上表示。“这一演变的下一阶段需要相应的领导技能，我相信我们已在[奥尔克斯]身上找到了这一点。”