生物制药行业面临的某些挑战与行业本身一样古老。例如,疫苗犹豫可以追溯到数百年前。

麻省理工学院教授托马斯·利文森(Thomas Levenson)在其近期出版的关于反疫苗运动历史的著作中,回顾了1798年首款天花疫苗问世后公众恐慌如何迅速蔓延。利文森在《愚人痘:说服我们拒绝疫苗的信徒、骗子和犬儒主义者》一书中解释说,一些人认为接种疫苗会引发无关的疾病和感染,而另一些人则因疫苗未能提供终身免疫而质疑其有效性。

然而,随着更多疫苗的开发,一些担忧是有道理的。利文森所称的20世纪50年代“粗制滥造的生产实践”下生产的一款脊髓灰质炎疫苗导致数百人患病。

在此过程中,行业建立了纠正错误、使疫苗更安全有效的良好记录。但反疫苗运动显然并未消失,仍然是制药领导者正在努力应对的挑战。

在此,制药领导者们讨论了行业当前面临的各种障碍,包括公众信任度下降、临床试验周期漫长等。

有效传递制药行业的信息

Silvia Taylor
Permission granted by Novavax

“消费者是否在购买我们所推销的东西以及我们传递的公共卫生信息?我们是否拥有愿意倾听的公众,还是对科学的信任已经侵蚀到人们不知道该相信谁或相信什么的地步?这是每个人都应该关心的问题。

作为行业,我们有责任以足够复杂但不过于技术化的水平进行沟通,让人们真正倾听。我们都在学习如何做到这一点,尤其是在疫情之后。

部分在于社交媒体上的沟通,但越来越多的是要认识到,值得信赖的信息提供者不一定是我们自己。因此,我们正在与包括医学学会、政策制定者、医疗服务提供者和药剂师在内的其他利益相关者合作,他们可以成为巨大的信息来源。他们本身也非常不堪重负。因此,我们必须支持他们,并确保信息通过他们传递出去。这不是某一件单独的事情就能做到的,而是许多小事情的集合。”

——西尔维亚·泰勒(Silvia Taylor),诺瓦瓦克斯(Novavax)执行副总裁、首席企业事务官、瑞典区负责人

应对启动周期

Mayank Gandhi
Permission granted by NEOK Bio

“美国需要在执行层面进行改进,才能在速度和成本上与中国的竞争。临床试验的价值是存在的,但由于人为造成的问题,周期更长。这是官僚主义和合同周期的问题。其中很多工作超出了FDA的职责范围,但需要有人在此发挥领导作用,制定标准化模板。

为什么一个学术机构需要12个月才能启动?标准化合同语言绝对是一个容易实现的目标,这样每个申办方就不必为每个分子在每个机构重新发明轮子,而可以使用模板,然后进行修改。”

——马扬克·甘地(Mayank Gandhi),NEOK Bio首席执行官

确保生物技术融资

Anup Sabharwal
Permission granted by Syneos Health

“创新是存在的——优秀科学并不缺乏。但最大的挑战之一是确保继续开发所需的资金。

生物技术公司必须做出审慎的决定,决定推进哪些候选药物以及优先考虑哪些终点,以便进入下一阶段的开发,吸引额外投资,或可能引起大公司的兴趣。

从投资者的角度来看,挑战不在于缺乏创新。而在于决定哪些项目具有最强的潜力,以及将资本配置到哪里。科学是丰富的——最终归结为哪些创新能获得资金继续推进。”

——阿努普·萨巴瓦尔博士(Dr. Anup Sabharwal),Syneos Health副总裁、心血管代谢研发与科学战略负责人

渐进式进展多于重大突破

Svetlana Lucas
Permission granted by Scribe Therapeutics

“人工智能和所有生产力工具的兴起为每个人带来了如此巨大的信息洪流,以至于很难找到时间进行深度思考。当人们被信息量淹没时,他们倾向于遵循模式。因此,在我们的行业中,对现有技术进行小幅改进变得非常流行。而成为创新者很难,因为很难突破噪音,认识到可能改变医学未来或我们治疗疾病方式的工具的潜力。

因此,相对于突破性进展和大胆思考、追求变革性改进,现在有太多渐进式的改进。”

——斯维特兰娜·卢卡斯(Svetlana Lucas),Scribe Therapeutics首席商务官