本期关注: Ensho Therapeutics创始人、总裁兼执行主席Neena Bitritto-Garg。

公司愿景: Ensho致力于开发一种口服α4β7整合素抑制剂,通过调控T细胞在肠道中的炎症反应,为炎症性肠病(IBD)提供突破性治疗。该公司于6月底正式启动,在从卫材旗下EA Pharma收购一组口服α4β7整合素抑制剂资产后,已拥有一个可直接进入2期临床的IBD项目。

重要性: 目前,唯一已上市的抗α4β7整合素药物需通过注射或输液给药,口服剂型的出现将形成具有市场差异化的替代方案。

“这里确实存在一个变革性的机会,能够拥有一个对IBD领域具有变革意义的资产,”Bitritto-Garg表示,“人们对α4β7尤其充满热情。”

Ensho并非唯一一家开发口服α4β7抑制剂的公司。礼来(Eli Lilly)本月以32亿美元收购的Morphic公司,正在开展两项针对溃疡性结肠炎的2期研究以及一项针对克罗恩病的2期研究,均涉及口服α4β7整合素抑制剂。吉利德(Gilead)也有一款口服α4β7抑制剂处于中期临床试验阶段。

“我们获得的兴趣已经远超我最初的预期……我们将能够筹集到比最初计划多得多的资金。”

——Neena Bitritto-Garg,Ensho Therapeutics创始人、总裁兼执行主席

过去几个月,IBD领域还出现了其他交易,包括艾伯维(AbbVie)以2.5亿美元收购Celsius Therapeutics,以及以1.38亿美元收购Landos Biopharma,这两家公司均在开发IBD疗法。10月,罗氏(Roche)以70亿美元收购了Roivant子公司Telavant及其前景看好的IBD候选药物RVT-3101。

强劲开局

Ensho计划将其先导候选药物NSHO-101用于溃疡性结肠炎的治疗,此前EA Pharma已完成一项积极的1期临床项目。许可协议中还包含另外三项资产,Bitritto-Garg表示,Ensho的“科学团队将探索先导药物NSHO-101之外三个后续化合物的特性,以寻找这些资产的潜在机会。”

Ensho已组建了一支强大的高管团队,以推动候选药物进入下一阶段。

Bitritto-Garg是生物技术和生物制药股票研究领域的资深人士,曾在摩根大通、德意志银行和花旗集团任职,并担任花旗美国生物技术股票研究主管。她还曾在卫材从事业务发展方面的工作。

公司C级高管团队中包括多位重量级人物,Bitritto-Garg称其为“IBD领域世界级的管理团队”。

事实上,其中三位高管曾任职于Telavant,包括首席执行官Bittoo Kanwar,他此前是辉瑞合作公司的首席医学官。

“我们在他身后组建的整个团队,基本上是他过去15年左右时间里一手组建起来的,”Bitritto-Garg说。

未来之路

礼来在Ensho启动几天后宣布收购Morphic的交易,这为这家初创公司首轮融资带来了热情和关注。事实上,Bitritto-Garg表示,他们已经多次上调了最初的融资目标。

“我们获得的兴趣已经远超我最初的预期,”她说,“我们回头看看最初的目标,会有点想笑,因为我们将能够筹集到比最初计划多得多的资金。”

Bitritto-Garg表示,一旦完成A轮融资,公司的重心将“100%转向……让先导化合物NSHO-101的2a期研究启动并运行。”

Bitritto-Garg表示,他们的目标是在2025年上半年启动2a期研究,并在2025年下半年启动2b期研究,两项研究均针对溃疡性结肠炎。

“我们将尽快推进患者入组,”她说,“因此我们预计在2026年获得2a期数据。”