2019年,在白宫与特朗普政府高层官员及生物技术企业首席执行官的一次会议上,Patroski Lawson首次对中国崛起产生浓厚兴趣。在与会者讨论了这个亚洲国家在生物技术领域的快速崛起之后,Lawson在与多位生物技术高管的后续交流中,这种兴趣进一步加深。

“他们都在谈论中国,谈论美国需要弄清楚我们想做什么、如何发展我们的产业、如何维护并保护它,”生物技术游说公司KPM Group的首席执行官Lawson表示。“我当时想,‘哇,我们需要一个组织来真正战略性地思考这个问题。’”

这一认识最终促使Lawson创立了总部位于华盛顿特区的美国生物技术创新联盟(American Biotech Innovation Alliance,简称ABIA),该组织于本月正式启动。Lawson将ABIA描述为一个更偏向智库性质的组织,而非传统的行业协会,其关注点在于宏观战略,而非许多其他行业团体所专注的生物技术日常运营细节。

Lawson表示,尽管中国可能是ABIA成立的动因,但其核心使命将完全聚焦于支持美国本土生物技术企业。目前已有约30家公司加入该联盟,包括Moderna和Rocket Pharmaceuticals。Lawson的目标是在制定“生物技术愿景2030”战略的过程中,将成员规模扩大至50家。

尽管美国已采取措施应对中国在药物领域日益增长的影响力所引发的国家安全问题,包括近期通过的《生物安全法案》(Biosecure Act),但Lawson表示,ABIA的目标并非压制竞争对手。

“我认为,扼杀世界任何地方的创新,对美国患者都没有好处。那是一种糟糕的做法,”Lawson说。

尽管美国生物技术产业已经十分强大,但它的建立缺乏有意识的协调。

“想象一下,当我们所有人齐心协力、步调一致时,我们能取得怎样的成就,”他说。

在此,Lawson阐述了该组织的行动计划,以及它何时将在美国首都开始发挥影响力。

本次访谈因篇幅和风格原因进行了编辑。

PHARMAVOICE:您认为生物技术行业目前面临的最大挑战是什么?

PATROSKI LAWSON:其一,是定义生物技术。你去参加一个鸡尾酒会,有人问:“你的客户是谁?”我说我在生物技术领域工作。“哦,你指的是辉瑞吗?”不,那其实不是我的意思。生物技术,那些创新型企业——这并不是说辉瑞没有创新,因为他们确实在创新。让我们明确一点,创新正在整个生态系统中发生。但总的来说,当你问人们突破性进展和新疗法来自哪里时,它们来自员工不足100人的小型创新生物技术公司。

其二,是缺乏一个协调一致的愿景,来规划美国在未来50年生物技术创新方面的走向。我们是会成为引领世界突破性疗法的国家,还是会浪费这个国家过去50年产生的惊人科学和创新成果?

其三是监管挑战。存在不确定性。无论你经营的是小餐馆还是大型跨国公司,不确定性都是一个问题。感觉现在情况有些动荡。

您认为哪些因素会改善生物技术行业?

你首先听到每个人都在说的是,我们必须让早期开发变得更快,因为时间就是金钱。

(然后)显然,要让FDA冷静下来。我们需要一个冷静的、致力于科学和数据、不受政治影响的机构,这绝对重要。

我们(还)需要重新构想与患者群体的新社会契约。如果你从事罕见病,特别是超罕见病领域的工作,这些公司认识所有这些患者的名字。他们知道护理人员的名字,也知道患者倡导社区领袖的名字。我知道,当你面对庞大的患者群体时,要做到这一点非常困难。但我们需要更仔细地思考我们与美国患者之间的社会契约。这也可能是本次对话的一部分。

您设想您的组织将如何为生物技术进行倡导?

当我们开始制定战略时,我们需要开始沟通和教育。我喜欢称之为教育而非游说。我们希望成员真正理解这个生态系统对美国有多么宝贵。这是第一位的。我们将立即开始对国会议员进行教育。随着计划更加成熟,我们显然会与生物技术核心小组及其他方面保持持续沟通,开始推广这些概念。任何国家战略都必须得到联邦政府的认可。

我们五六个人可以在一个周末内制定出一份国家战略。真正的工作在于建立共识。那是艰苦的部分,是草根运动的一面,这也是为什么我们认为ABIA有机会,因为我们构建它的方式。

制定计划的时间表是怎样的,过程是什么样的?

我希望最早在明年夏天开始与总统竞选活动进行接触。想法是拥有计划和不同的交付成果,让我们与社区保持联系。第一个交付成果将是:什么是生物技术的定义,它对生态系统意味着什么?对美国意味着什么?我们希望能在明年一月的摩根大通(医疗保健)会议前准备好一些内容。

今年整个夏天,我们将在全国不同地方举行小型委员会会议,并在今年剩余时间内继续,以从许多不同群体中获取最佳想法。

我们将开始撰写计划,并希望在明年年底前完成最终报告。我们希望利用2028年进行巡回宣传,帮助影响总统竞选、州级竞选,撸起袖子通过信息传递来传播我们需要做什么。到2029年1月,随着新一届国会的召开,如果我们工作做得好的话,我们就准备好为政策提供信息。如果能更快完成,那更好。

如果您成功实现了目标,五年后的生物技术生态系统会是什么样子?

(最近一篇文章指出)40%的早期临床分子来自中国,而10年前这一比例为8%。如果美国决定这是我们要领先的领域,那么五年后,如果我们已经转过弯来,50%到75%的早期分子在美国被发现,那将是很好的。

另一个(愿景)可能是,美国第48任总统有一项战略,他或她在国情咨文中,以(约翰·F·)肯尼迪1963年发表著名登月演讲时的方式向国会发表讲话,以团结全国并请求联邦政府拨款来帮助实现这一目标。我们将在未来10年内投资X美元,真正使生物技术成为国家的战略要务。

如果我们除了帮助改变这个国家未来5到10年对生物技术、生物制药和制药行业的看法之外,没有做其他任何事情,那也将是巨大的成就。