首款药物上市表现平淡后,Geron 新任 CEO 正为公司重寻商业化节奏
Geron 历时 33 年开发的首款端粒酶抑制剂 Rytelo 在获 FDA 批准后,上市初期销售未达预期。新任 CEO Harout Semerjian 于 2025 年 8 月上任,正通过加强医生教育与社区覆盖,力图扭转商业化开局不利的局面。

历经 33 年研发,生物制药公司 Geron 终于推出其首创端粒酶抑制剂血癌药物 Rytelo。去年该药获 FDA 批准,用于治疗低危骨髓增生异常综合征(MDS)患者的贫血。获批消息传来时,公司上下欣喜不已。时任执行副总裁兼首席医疗官 Faye Feller 博士曾向 PharmaVoice 表示,这一消息“让我热泪盈眶”。
然而,Geron 很快意识到,即便拥有基于诺贝尔奖级科学发现的产品,成功上市也并非水到渠成。
“当我们推出这款产品时,市场预期是一回事,而我们的初期表现并未达到市场预期。”Harout Semerjian 说。他于 2025 年 8 月出任 Geron 总裁兼首席执行官。
Geron 最新财务数据显示,Rytelo 在第三季度未达收入目标;而就在数月前,公司还称该药第一季度需求“相对平稳”。这家在临床领域深耕数十年的公司,如今体会到转型为商业化阶段企业的不易。
“某天你醒来,拿到批准,然后拉一支销售队伍,就自称商业公司了——事情没那么简单。”Semerjian 表示,“你必须非常系统性地推进这种转型。”
如今,Semerjian 接掌 Geron,力图帮助公司在商业化阶段站稳脚跟。他拥有数十年制药行业经验,曾在诺华任职,担任 Gleevec 和 Kisqali 的全球负责人,并主管美国血液学业务。
“这正是我的专长——我参与上市过 20 多种血液学和肿瘤学药物。”他说,“我们有一款非常好的药,能够惠及患者。现在正处于关键时期,我的背景可以发挥作用,而且我们团队也非常渴望做成这件事。”
他提到,公司“从财务角度看具备完成此事的资源”。截至 9 月 30 日,Geron 拥有约 4.21 亿美元现金、现金等价物、受限现金及有价证券。
在此次访谈中,Semerjian 谈及他执掌 Geron 最初几个月的工作,以及他计划如何通过提升认知与教育来推动 Rytelo 的销售。
本访谈因篇幅和风格需要已做编辑。
PHARMAVOICE:自 8 月出任 CEO 以来,您的工作重点是什么?
HAROUT SEMERJIAN:我一直在做的一件关键事情,是了解 Rytelo 在公司内部,更重要的是在外部利益相关方——即开处方的医生、支付方和患者——眼中是如何被看待的。
从第一周起,我就非常清楚一件事:需要向医学界教育 Rytelo 的价值、适用患者群体,以及如何正确使用以获得最大获益。
这关乎通过大幅加强教育、建立联系并出现在正确的血液学论坛上,来最大化 Rytelo 在美国的市场潜力。
我们要确保公司按照商业时钟运转,而不是临床时钟。两者差别巨大……临床时钟以年计算,而商业时钟以秒和分钟计算,因为你面对的是今天就能帮助到的患者。
回顾您的职业生涯和您推出的药物,有哪些经验正被应用到 Rytelo 上?
当然有。我的背景不仅帮助我掌握最佳实践,也让我了解那些可能不如预期的情况。我从那些偏离轨道的案例中学到的,比从成功案例中学到的更多。
我曾是 Gleevec 的全球负责人……它堪称神奇药物的典范,改变了慢性髓性白血病患者的生命,还登上过《时代》杂志封面,被称为“神奇药丸”。如果说有哪种药应该能自我销售,那就是 Gleevec。
但即便如此,我们仍需要教育市场,必须确保与医学界就如何最优使用进行沟通。
我们有责任主动接触并识别所需的合作伙伴,确保我们高度以伙伴为导向、以患者为中心,并持续开展这些对话。
您的目标和里程碑是什么?
最终目标是让更多患者用上 Rytelo。
在低危 MDS 中,美国约有 1 万至 1.5 万名患者可从 Rytelo 获益……而目前我们远低于这个数字,这只是起点。
我们拥有很好的药品标签,还获得了美国国家综合癌症网络(NCCN)指南的更强推荐。我们有资金、有团队。我们必须开始行动,而且要以非常协同、聚焦重点客户的方式推进。
即便是好药也不会自己卖出去,对吗?
没错,完全正确。典型的低危 MDS 患者中,80% 在社区医疗机构接受治疗。因此,社区医生要处理各种肿瘤和血液病患者,他们可能更关注一些更大的瘤种,比如乳腺癌或肺癌。
所以,教育需求以及将低危 MDS 和 Rytelo 作为患者选项放在突出位置,就成为我们能够协助的重要任务。