曾几何时,梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals)被视为问题并购的典型代表——2016年以400亿美元收购艾尔建(Allergan)的仿制药部门Actavis,随后在重大重组中裁减了四分之一员工。如今,经过近十年的成本削减与深刻反思,这家以色列制药商或许终于翻开了新篇章。

Dr. Eric Hughes, chief medical officer, EVP, global R&D, Teva Pharmaceuticals
Dr. Eric Hughes, CMO, EVP, global R&D, Teva Pharmaceuticals
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作为一家拥有逾百年历史的仿制药企业,梯瓦自20世纪90年代多发性硬化症治疗药物Copaxone获批以来,便涉足创新药物领域。如今,新药研发已成为梯瓦的首要任务,首席医学官兼全球研发执行副总裁Eric Hughes博士表示,已上市产品组合与活跃的管线正体现这一思维转变。

“过去几年,梯瓦研发组织经历的变革令人振奋,”Hughes表示,“问题不在于我们是否会增长,而在于未来我们能增长多少。”

尽管Copaxone面临自身仿制药竞争,以及梯瓦被指控反竞争行为的争议,公司已加速研发引擎,推出亨廷顿病治疗药物Austedo和偏头痛疗法Ajovy等新药,这些产品带来了增长,并在仿制药核心业务之外注入了新的使命感。Hughes称,梯瓦目前正处于连续十个季度增长的强劲势头中。

“我们需要停止思考放慢脚步和削减成本,而应更多思考如何加速并战略性地配置资本以向前迈进。”

——Dr. Eric Hughes,首席医学官,全球研发执行副总裁,梯瓦制药

Hughes表示,管线更是亮点。与赛诺菲(Sanofi)合作的免疫学“管线中的产品”duvakitug已处于后期阶段,中期候选药物如多系统萎缩症治疗药物emrusolmin和乳糜泻药物TEV-53408,共同构成了颇具前景的产品线。

在此,Hughes阐述了梯瓦在特别困难时期扭转局面的战略,如何从仿制药转向创新药物,并克服行业整体面临的挑战。

本次访谈经过编辑,以求简洁明了。

PHARMAVOICE:请谈谈在重建梯瓦之前,你们进行了哪些战略讨论?

DR. ERIC HUGHES:“转向增长”战略始于大约三年前,当时Richard Francis出任我们的CEO,而我大约早他六个月加入。该战略聚焦于通过四大支柱使公司恢复增长:第一,充分利用已上市品牌;第二,发力创新;第三,保持仿制药领域的强大实力;第四,聚焦核心业务。

我对第二支柱尤为兴奋,因为发挥创新能力和管线是我们增长的主要方式。在仿制药基础上,我们可以构建现代药物开发矩阵,并利用这些协同效应。

“现代药物开发矩阵”这个说法,对梯瓦具体意味着什么?

在我的职业生涯中,曾供职于多家大型制药公司,因此我深入研究过组织架构,以及如何围绕架构构建文化和思维模式。药物开发是一个复杂过程,需要多学科和不同专业知识,因此必须有一个战略领导与各职能部门平等协作的矩阵。当我加入梯瓦时,这一架构非常分散,但公司拥有极佳的文化基础。

建立这一体系的关键在于,仿制药和生物类似药中有大量经验可应用于创新药,反之亦然。

从Copaxone首次获批到如今规模更大的研发引擎,您从仿制药中汲取了哪些适用于创新药研发的经验?

梯瓦的DNA中始终存在创新的种子。这并非全新概念,即便在仿制药历史中,我们也制造出优秀的制剂。在开发制剂方面,无论是新型制剂还是美国每天使用的500多种仿制药产品,我从不缺乏专业知识。有时我觉得梯瓦的创新团队就像一家拥有大型制药公司资源和资金的生物技术公司。

这一转型不仅仅是加速研发引擎并将产品推向市场。请谈谈如何改变公司思维,正如您所说,转向新药研发。

组织结构需要文化思维来驱动——图表上的方框并不能开发药物。最重要的是背后的人和文化。为了执行,你必须建立包容、倾听和启发的文化,因为梯瓦的优势之一是我们经历了许多挑战。在Actavis交易失败后,公司多年处于生存模式。但随着我们走出困境,我们需要停止思考放慢脚步和削减成本,而应更多思考如何加速并战略性地配置资本以向前迈进。

现在,梯瓦已连续十个季度增长。您如何归因于从艰难时期的转变?

这是梯瓦每个团队努力的结果,尤其是商业团队,他们推动了Austedo和Ajovy的成功。Francis会第一个承认我们拥有强大的商业足迹,以及团队带来的活力和执行力。仿制药业务规模庞大,我们能够继续保持其强大,因为我们过去已经做到了,现在我们在提高研发体系的效率,并在技术运营中寻找效率提升。

在完成转型后,您目前面临哪些挑战?

我们拥有如此强大的管线,以现有资源尽快推进是我最大的挑战,重点是三个三期项目和两个非常优秀的二期项目。另一个挑战是在创新领域建立合作伙伴关系。梯瓦在仿制药领域有广泛的合作历史,人们并未意识到其重要性——而在创新领域合作对他们来说是一个新过程。

梯瓦一直拥有优秀的文化,但三年前也面临紧迫的变革需求。当时公司没有增长,人们渴望希望。但如果你有改变意愿和渴望的基线思维,那就是第一步。我们正在做什么来改善行业并推动药物研发?我们正在缩短时间线,并更积极地思考如何高效实现。

除了梯瓦,您如何评价当前制药行业所处的时代?

行业面临成本上升和时间线延长的挑战。尽管监管趋严,我们必须遵守,并更专注于如何做到。梯瓦的方法是聚焦神经科学和免疫学治疗领域,确保提高成功概率,缩短时间线,更快实现价值。