渐冻症治疗浪潮将至，这家生物技术CEO已准备好冲浪

自 Arun Swaminathan 于去年年底接任 Coya Therapeutics 首席执行官以来，这家总部位于休斯顿的生物技术公司一直保持着稳健的财务基础。近期一笔1000万美元的私募融资，使 Coya 的现金储备足以支撑其运营至2026年。此外，2023年与 Dr. Reddy's 就其肌萎缩侧索硬化（ALS）主要候选药物达成的商业化合作，为 Coya 提供了一条财务压力较小的市场路径——对于像 Swaminathan 这样擅长交易的高管而言，这无疑是一个令人欣喜的成果。

凭借在大药企的工作背景和十年的生物技术行业经验，Swaminathan 深知 Coya 专注于神经退行性疾病意味着要在充满研发失败的险滩中航行。尤其在 ALS 领域，目前市场上可用的治疗选择寥寥无几，而去年 Amylyx Pharmaceuticals 的 Relyvrio——曾被认为是首个疾病修饰疗法——因确证性研究失败而撤出市场，给该领域带来了沉重打击。该药于2022年获得 FDA 批准，但最终未能通过后续验证。

尽管市场遭遇挫折，Swaminathan 仍运用其财务专长，推动 Coya 继续向下一临床阶段迈进。“你无法控制海浪，但你可以学会冲浪。”他说道。

Coya 的目标是通过增强调节性T细胞（Tregs）——一种调节免疫系统的白细胞——来成为 ALS 及神经科学领域的先驱。通过减少炎症，Coya 相信其主打候选药物 Coya-302 能够减缓 ALS 的疾病进展。

该科学平台可应用于多种神经退行性疾病，Coya 的管线中还包括针对阿尔茨海默病和帕金森病的临床前 Treg 基础研究药物，以及一项处于 IND 申报测试阶段的额颞叶痴呆候选药物。

“我们的梦想是成为那些将毁灭性神经退行性疾病转变为可管理疾病的公司之一，让患者能够过上正常生活。”

—— Arun Swaminathan，Coya Therapeutics 首席执行官

Swaminathan 表示，Coya-302 预计“在2025年某个时间点”进入二期b试验。“我们预计在2026年获得 ALS 二期研究的主要数据，这将是一个重要的里程碑。”他说。

未来两年对 Coya 而言至关重要，其早期阶段的额颞叶痴呆、阿尔茨海默病和帕金森病候选药物也将陆续公布更多数据。

在此，Swaminathan 阐述了他将如何运用过往经验，带领 Coya 进入下一阶段及更远的未来，并力求在 ALS 市场中实现差异化。

本次访谈因篇幅和风格原因进行了编辑。

PHARMAVOICE: 鉴于您在大药企和生物技术创业方面的背景，您将哪些经验带到了 Coya？

ARUN SWAMINATHAN: 我喜欢说我在百时美施贵宝（BMS）成长起来。BMS 是一位出色的老师。我在 BMS 学到的最根本的东西是能够胜任多种不同的角色。我最初是一名临床药理学家，负责设计临床研究。我参与了从 IND 到 NDA 申报的整个药物开发过程，这为我理解行业如何推进药物奠定了坚实基础。后来我转向 BMS 的商业部门，这是一个完全不同的视角——如何将好的科学转化为对患者有意义的东西，并转化为商业价值。之后我参与了交易和业务发展。所有这些经历都让我在转向这些小型公司时成为更好的领导者，并能带来更多影响力。

这些小型公司教会我的东西是大公司无法提供的：如何灵活应变，如何控制成本，如何用更少的资金完成同样的事情，以及如何提高效率。在小公司，我们承担不起太多实验。我们必须制定计划，坚持执行。此外，如何说服投资者？这是我在 BMS 这样的公司从未需要做的事情。如何让人们理解我们的故事，并成为一个更好的讲述者？小公司教会了我如何更好地做到这一切，但最重要的是，如何做到财务上的负责任。

神经退行性疾病领域充满挑战，近期 ALS 和阿尔茨海默病都出现了不少失败案例。Coya 在这一领域有何独特之处？

我们的核心是解决神经炎症，我们相信这是所有这些疾病的触发因素。如果我们从上游入手，保持调节性T细胞的数量和功能，就能应对神经炎症及其后续的级联事件，包括最终导致神经细胞死亡和它们之间通讯障碍的炎症，而这正是大多数神经退行性疾病的病因。我们方法的独特之处在于，我们不是针对单一的下游靶点，因为那有时有效，有时无效。这些是复杂的疾病，你必须干预整个级联过程，必须能够应对多个靶点。

我们还采取联合疗法的策略。我们明白，在复杂的疾病中，一种方案可能并不适合所有患者。例如，在 ALS 中，我们将低剂量白细胞介素-2 与 CTLA4 结合，以平衡两者。CTLA4 作用于免疫系统的不同方面，但两者结合能使甲状腺功能更持久、更强效。我们正在寻找这类协同作用和组合，因为我们相信神经退行性疾病必须通过联合疗法来解决。

您的药物候选物的主要市场驱动因素是什么？

对于 ALS，目前确实没有太多选择。市场上有几种产品，但 ALS 的病情仍在进展，因此未满足的医疗需求非常高。市场正在等待一款有效的产品。ALS 的商业潜力相当可观。美国约有3万名 ALS 患者，每年新增约6000例。我相信 ALS 领域也有容纳多个参与者的空间，因为目前真正有效的药物很少，我们希望自己能成为第一批将 ALS 产品带给患者的公司之一。

这是一个非常集中的市场，负责管理 ALS 患者的医生数量是相对固定的。它不需要庞大的销售团队。我认为低两位数的销售人员可能就足以覆盖这些市场，因此商业支出不会过高。我们还在商业方面与 Dr. Reddy's 合作，他们将负责产品的商业化。ALS 患者群体是一个非常投入的社区，他们对所有在研药物和开发进展非常了解，商业化应该是一个相当聚焦的努力，由 Dr. Reddy's 主导，我们提供支持。

您在生物技术领域以交易能手著称。Coya 在您担任 CEO 前于10月通过私募筹集了1000万美元。随着管线推进，您如何确保持续的投资者信心？

我们很幸运拥有这样的投资者，他们通过多轮公开融资甚至 IPO 一直支持我们的故事。他们坚信我们的科学故事。我们有一个正确的组合：追求不过于深奥的目标，同时保持高度创新并拥有强大的知识产权。我们显然也在与其他潜在合作伙伴持续沟通，看看是否有额外的非稀释性资金，无论是通过合作还是拨款，来进一步加强我们的现金状况并延长跑道，而无需在短期内回到投资者那里。

作为新任 CEO，您面临的最大挑战是什么？

这可能与大多数小型生物技术公司的 CEO 面临的挑战相同——保持专注，推动我们朝着主要目标前进，确保公司资金充足，并确保我们拥有完成工作所需的资源。我很幸运，Coya 目前处于这样的位置，我作为 CEO 的工作就是继续推动我们的愿景，并确保我们获得实现这一目标所需的所有支持。我们的梦想是成为那些将毁灭性神经退行性疾病转变为可管理疾病的公司之一，让患者能够过上正常生活。