欢迎阅读“首个90天”系列报道,该系列聚焦制药企业高管如何在新岗位上规划成功路径。本期对话嘉宾为武田制药肿瘤治疗领域负责人PK Morrow博士。

作为CRISPR Therapeutics的前首席医学官,PK Morrow博士在2023年底参与了首个基于CRISPR技术的疗法获得FDA批准的历程。但她关注的不仅是这一项批准——她同时密切追踪武田制药转移性结直肠癌药物Fruzaqla的审批进展。该药是十多年来首个无论生物标志物状态如何、均获美国批准的新型无化疗治疗方案。

“我看到他们能够在获批后几乎立即启动上市推广,”Morrow表示,“这向我展示了这家公司具备足够的灵活性,能够优先满足患者需求。”

此后不久,Morrow接掌武田肿瘤治疗领域部门,并在过去数月内持续打磨和演进其战略,聚焦三大疾病领域:胸部肿瘤、消化道肿瘤以及慢性髓性白血病等特定血液恶性肿瘤。公司还将重点投入四种技术平台:抗体偶联药物、双特异性抗体、小分子药物和细胞疗法。“我们必须适应不断演变的疾病格局,”她表示。

在Morrow上任后不久,武田制药放弃了多个癌症候选药物,其中包括一个处于复发/难治性多发性骨髓瘤2期临床阶段的项目。此举是该公司从骨髓瘤领域战略撤退、重新调整其他优先方向的一部分。

“这是基于多种因素的战略决策,包括现有数据、多发性骨髓瘤治疗格局的快速演变以及漫长的开发周期,”武田研发总裁Andrew Plump在今年早些时候的一次财报电话会议上表示。

“癌症进展如此迅猛,我们不能让任何一天白白流逝而不推进这些项目。”

——PK Morrow博士,武田制药肿瘤治疗领域负责人

Morrow不仅汲取了在CRISPR Therapeutics的历史性经验,还拥有MD Anderson癌症中心医师背景,以及多年在安进公司的工作经历——她曾参与开发肺癌药物Lumakras,该药靶向KRAS G12C突变——一个数十年来被视为“不可成药”的靶点。

“当我来到武田时,我已经知道如何成功开发满足未竟需求的疗法,”她说,“你还需要有坚定的信念,知道哪些疗法真正值得加速推进。”

以下是我们与Morrow就她在武田的工作重点及公司重塑后的肿瘤战略进行的对话。

本次访谈经过编辑,以保持简洁和风格统一。

PHARMAVOICE:您如何重新聚焦武田的肿瘤战略?

DR. PK MORROW:我们已做出一些战略转向。我来到武田时,深受公司在多发性骨髓瘤领域遗产的启发——我们曾开发出Velcade和Ninlaro等卓越疗法。但如今该领域格局已显著变化,多种疗法相继获批。我意识到我们需要转向,以应对不断演变的疾病格局,聚焦未竟需求最大的领域。

例如,我们决定从骨髓瘤药物开发转向血液学中的白血病疗法。现在我们已经转向急性淋巴细胞白血病(ALL),并正在开发ponatinib

我们与亚盛医药签署了期权协议,可能开发一种名为olverembatinib的疗法。我们看到慢性髓性白血病(CML)患者在接受第一代和第二代酪氨酸激酶抑制剂治疗过程中,可能产生T315I突变。我们审视后认为:哪里未竟需求最大,我们就应聚焦哪里。

新战略将呈现何种形态?

我们希望精准聚焦未竟需求,因此将重点锁定三大疾病领域:胸部肿瘤、消化道肿瘤和特定血液恶性肿瘤。我们希望利用现有专业知识和平台,因此将聚焦四种技术:抗体偶联药物(ADC)、双特异性抗体、小分子药物和细胞疗法。

我们会保持机会主义吗?当然。如果我们看到一项令人振奋的新技术,能够在短期或中期为患者带来获益,我们会认真考虑。但我们希望先建立一个稳健的“三乘四”范式,以便在科学和战略框架内评估业务拓展机会和内部管线。

您的长期目标是什么?

就中期和长期而言,我的目标——也是我来到这里的原因——是在全球范围内真正产生影响,尽快将有效疗法带给患者。我在MD Anderson行医时深知,患者等不起。癌症进展如此迅猛,我们不能让任何一天白白流逝而不推进这些项目。希望(一年后)我能告诉您,我们确实在为患者落实这一“四种技术、三大疾病领域”的战略。