美国成人和儿童的流感疫苗接种率持续走低,已成为重大的公共卫生关切。尽管开展了多项教育宣传和反虚假信息行动,但推荐接种的覆盖率仍未得到有效提升。疫苗制造商Moderna认为,改变正在酝酿之中。

本月,Moderna公布的COVID-流感联合疫苗后期研究数据显示,其效力优于针对两种病毒的单独疫苗。Moderna北美医学事务副总裁James Mansi表示,若该疫苗能在2025年秋季呼吸道疾病季前获批,有望通过减少患者接种负担来提高接种率。

美国疾病控制与预防中心(CDC)的免疫实践咨询委员会本周召开会议,商讨2024-25年呼吸道疾病季的接种建议。尽管Moderna的联合疫苗尚未列入议程,但公司希望能在2025年8月前获得FDA批准,以便赶上秋季接种窗口。Mansi指出,COVID-流感联合疫苗有望缓解持续存在的“疫苗疲劳”,通过更高效的成人接种方式,推动成人疫苗市场向联合接种模式转变——这一模式在婴幼儿疫苗中早已广泛应用。

“我们已经优化了在呼吸道疾病季开始时同时推荐流感和COVID疫苗的机会,从操作层面看,我认为我们比前几年处于更有利的位置。”Mansi表示。

在本次访谈中,Mansi探讨了新冠疫情如何改变公众对疫苗的认知、联合疫苗如何助力提升接种率,以及Moderna的技术平台如何在应对病毒变异方面保持优势。

本访谈因篇幅和风格需要进行了编辑。

PHARMAVOICE:新冠疫情以哪些方式改变了公众对疫苗的看法和态度?

JAMES MANSI:疫情初期,所有人都在寻找解决方案。疫苗以巨大的希望和出色的数据登场——人们期待疫苗能带领我们走出疫情。总体来看,这一目标实现了。但随后出现了转变。2023年5月公共卫生紧急状态解除后,人们普遍认为COVID已经结束,无需再担忧。事实是,住院率和死亡率仍然很高,但已被“常态化”。我们必须停止将COVID的发病和死亡视为常态,转而将健康视为常态。

“COVID和流感联合疫苗展现出高水平的免疫应答,甚至高于单独成分,这是公共卫生领域的一大飞跃。”

——James Mansi,Moderna北美医学事务副总裁

您如何平衡“疫情已结束”与“仍需保持警惕”这两种信息?

凯撒家庭基金会在去年年底的一项调查中发现,93%的公众信任其医疗保健提供者给出的健康建议和推荐。这令人非常安心,因为他们是值得信赖的声音。当他们基于个体需求提出循证建议时,患者能够理解风险及可行的解决方案。建议患者同时接种COVID疫苗和流感疫苗,正是医疗保健提供者与患者整体对话的一部分。

Moderna如何在不“助长网络喷子”的情况下直接对抗虚假信息?作为疫苗销售的受益者,您如何定位自己为可信的沟通者?

我们的职责是确保提供安全有效的疫苗和疗法,以满足公共卫生需求。我们必须确保疫苗的安全性和有效性证据、研究及评估经得起监管要求的严格检验。同时,我们也要帮助医疗保健提供者掌握知识和证据,以便他们向患者传达不同疾病的风险。

就在上一个流感季,我们与多个电子健康记录平台合作,评估了Moderna mRNA更新疫苗在预防住院方面的效果。结果显示,接种疫苗的个体因COVID住院的人数比美国未接种疫苗的匹配队列减少了60%。这增强了医疗保健提供者对疫苗有效性的信心。

对于2025年呼吸道疾病季,COVID-流感联合疫苗有何重要意义?

在儿科领域,大多数免疫接种采用联合疫苗,以在单次就诊中提供最多抗原,给予婴儿最大保护。联合疫苗更有效、更方便,也更容易被接受。但在成人领域,联合疫苗寥寥无几。而我们刚刚发布的COVID-流感联合疫苗,展现出高水平的免疫应答,甚至高于单独成分,这是公共卫生的一大飞跃,也是提高疫苗可接受性和简化接种流程的重大进步。在患者与医疗保健提供者接触时,优化接种推荐疫苗的机会至关重要。

请谈谈Moderna进入流感疫苗领域的情况,以及进入新领域所涉及的物流挑战。

从COVID到RSV,再到现在的流感,我们正在证明多年来所强调的mRNA疫苗制造的高效率、高速度以及与病毒高度生物学相似的能力。这一平台在有效性和速度上都非常灵活,尤其针对COVID和流感这类高突变病毒——速度并不会影响从1期到3期评估的质量和严谨性,也不会影响为推荐变化迅速的市场生产疫苗的能力。这一时间线对公共卫生效益至关重要,我们能够在FDA更新推荐时迅速调整,在数周内交付数千万剂疫苗。

Moderna在协调2025年秋季联合疫苗潜在上市方面,下一步计划是什么?

展望联合疫苗的未来,我们正在完成3期研究。数据读出在免疫原性和安全性方面极为鼓舞人心。我们正与CDC紧密合作,满足其评估疫苗推荐所需的证据要求。因此,我们持乐观态度,并正按计划推进2025年呼吸道疾病季的上市。

贯穿这一切的核心主题是,我们不仅与专家合作,还与卫生系统和社区医疗保健专业人员保持沟通,以解答患者关于感知风险、安全性和有效性的疑问。这一点至关重要。