23andMe首席执行官安妮·沃西基的愿景：作为‘全面发展的生物技术公司’改变医疗保健

自成立以来的17年间，23andMe已在家庭基因检测市场中稳固立足。但在此过程中，公司也实现了其成为全面生物技术公司的长期愿景。据公司联合创始人兼首席执行官Anne Wojcicki所言，只是行业其他人士尚未完全意识到这一点。

“过去一年里，我与各种各样的人交谈，他们盯着我看，[心想]……你们做研究？”她说道。

她向他们保证，是的，23andMe确实在真实的实验室中进行真正的新药研发。

“我们有真正的实验室，”她说。“有科学家，有移液器，进行功能基因组学实验。我们有100人从事治疗研究。我们已完全从基因数据、假设、早期研究，走到提交IND申请，并实际进入人体研究阶段，开展2a期项目。”

事实上， 23andMe的研发管线 包括两个临床项目，均处于免疫肿瘤学领域，另有更多项目处于发现及临床前阶段，涵盖免疫肿瘤学、心血管/代谢、免疫学和神经学。

但对于那些在2006年公司成立时密切关注的人，或是在2015年公司聘请研发资深人士 Richard Scheller 担任治疗部门负责人兼首席科学官时，或是在2017年获得 官方批准 ，成为首个获FDA授权、直接面向消费者销售用于确定某些疾病或状况遗传易感性的检测产品时，或就在上个月公司延长与GSK的数据许可 合作 用于药物靶点发现及其他研究时，这一切都不应令人意外。

“从第一天起，它就旨在成为一个可供研究利用的数据库，”沃西基说。她表示，公司的数据不仅有助于合作伙伴的投资组合验证，其数据的规模和体量也“淹没”了许多其他资源。例如，将英国生物银行55万人的数据与23andMe对超过1400万人的洞察进行比较。 

她还大力推崇“表型分析的广度”，因为23andMe会向客户提出超出医疗记录范围的问题，比如：“你切洋葱时会哭吗？”

在公司发展的整个过程中，沃西基一直是硅谷崛起的力量，身边也围绕着这样的力量。她的一个姐妹苏珊·沃西基从2014年到2023年初担任YouTube的首席执行官，她的前夫是谷歌联合创始人谢尔盖·布林。她还是生命科学突破奖的联合创始人之一，其他联合创始人包括布林、马克·扎克伯格和普里西拉·陈，以及投资人和企业家尤里·米尔纳。

而在聚光灯下，23andMe并非没有争议。从 数据隐私问题 到基于基因信息的 歧视 可能性，该公司一直在应对一系列伦理问题。目前，它还深陷 客户用户数据泄露 事件。现在，康涅狄格州总检察长威廉·汤 正在要求 该公司了解更多详情，包括此次泄露是否专门针对阿什肯纳兹犹太裔和华裔人群。

“近年来，反犹和反亚裔言论及暴力事件日益频繁，这意味着此类针对性信息被公之于众可能正处于一个特别危险的时期，”童在 致该公司的一封质询信中写道。

然而，尽管面临重重障碍，23andMe 并未放慢深入用户健康与生活的步伐。最近，它推出了 健康行动计划 工具，该工具基于个人基因报告、健康史调查数据以及血液和生物标志物数据提供健康建议。23andMe 还销售首个且唯一一款直接面向消费者的、经 FDA 授权的药物基因组学报告，告知人们服用特定药物产生副作用的可能性。此外，它还在六月推出了一份关于常用他汀类药物的 基因报告 。

而沃西基希望，他们收集的所有数据能够“循环往复”，最终惠及那些为药物发现过程贡献信息的人们。

“我能想象的最大回报是，在某个时刻，我们拥有一种能让客户受益的疗法，”她说。

她还认为，基因组学能够且应该改变美国整个医疗保健的方式。

“我认为每个人都应该从第一天起就拥有自己的基因组，而医疗保健应该围绕预防来构建，”她说。

在接受 PharmaVoice 的专访中，沃西基描述了公司正在进行的转型、与制药公司的合作，以及她在这一过程中遇到的种种意外。

本次采访为简洁和风格考虑已进行编辑。 

PHARMAVOICE：为什么23andMe在新药研发方面处于有利地位？

安妮·沃西基： 我们一直是一家面向消费者的公司，但目标始终是：我们如何赋能个人，我们如何改变医疗保健的轨迹？从赋能个人获取自己的基因信息开始，到通过帮助利用众包数据来改变现状，从而治愈疾病。

我们对客户承担的部分责任在于大幅加快研究步伐，能够利用我们的洞察力为他们谋福利。显然，我们在消费者端通过提供报告来做到这一点，但我们也觉得需要尽最大努力去尝试，看看我们是否真的能解决这些问题。

当我们有机会聘请理查德·谢勒时，那是23andMe从一家更偏向消费者的公司向真正的医疗保健公司转型的开始，而这一点并未被行业充分理解。随后在2018年，我们与葛兰素史克进行了大规模合作。如果你看看我们所做的一切以及我们发布的所有公告……就会发现我们确实成为了一家成熟的生物技术公司。

我们有一个专注于吸引消费者的消费者部门。但我们也有一个非常庞大的治疗领域，专注于如何将这些数据转化为对客户有益的东西。我们内部有免疫肿瘤学项目，并且有一个专门致力于炎症和免疫学的发现团队，研究我们如何浏览数据集，提取有趣和新颖的见解，并将这些转化为有意义的发现，甚至可能为客户带来治愈方法。

您与联合创始人共同创办23andMe，是为了应对美国医疗体系偏向疾病治疗的激励机制。自那以来，您对这个体系的看法是否有所改变？您认为23andMe是否在某种程度上推动了这一变革？

对于这家公司，我有很多感到自豪的地方，其中让我们声名鹊起的是直接面向消费者这一整个领域。在我们之前，有可以购买的非处方产品，但医疗保健领域并没有真正意义上的直接面向消费者行业。显然，在疫情期间，由于远程医疗和这些机会，整个行业爆发式增长。

同样，我们已经证明，医疗保健的某些方面，比如您的基因组，不一定需要通过医疗保健提供者——我们的FDA授权是直接面向消费者的——不需要事先咨询或事后咨询。

医疗保健长期来看最重要的一个方面，是要能够证明，要以任何可扩展的方式提供医疗服务，就不能依赖于消费者与医生之间一对一的互动。你必须找到让医疗保健能够扩展的方法。其他行业之所以都能扩展，是因为它们找到了无需一对一互动就能实现扩展的方式。因此，我们现在已经能够向1400万人提供基因数据，而这些客户中没有一个接受过事前或事后的咨询。他们可能会把部分数据带给临床医生进行跟进或讨论，但他们能够以负担得起且高效的方式获得这些数据。

我也确实看到了数百万客户获得了挽救生命或改变人生的信息，以及这带来的影响。我们开创了一个全新的行业。我们对客户的生活产生了深远的影响。

你提到从一开始23andMe就被定位为一个研究数据库。公司的发展方式是否始终是整体蓝图的一部分？公司有没有朝着一些让你感到意外的方向发展，比如破解悬案？

早期我们拥有一批非常优秀的顾问，我们在伦理问题上投入了大量时间。这很不寻常，因为作为一家初创科技公司，我们一开始就制定了知情同意书，并且花了大量时间征求关于知情同意的反馈和意见。我们有一个科学顾问小组，他们曾就……所有可能发生的疯狂事情进行过深入探讨，而且 破解悬案 就是其中之一。所以我非常感谢那个团队，他们帮助我们思考了很多问题……而且我们对遇到的许多问题都做好了充分准备。

[让我]一直感到惊讶的是这套机制运转得如此顺畅，也就是说自我报告效果非常好；大多数人都想 选择参与研究；而且当我再次联系大多数人时，他们看到消息后都对参与研究感兴趣。所以我们打造这个实时研究引擎的能力确实非同凡响。

有一个方面我没有做好充分准备，那就是我们会站在讨论的聚光灯下， 围绕种族问题。比如，非裔美国人的定义是什么？你的非洲DNA占比达到多少就不再是非裔美国人了？这些是我没有预料到的伦理问题。有些白人至上主义者做了23andMe测试， 结果发现 自己并不像预期的那样是纯正的白人和欧洲血统，他们其实更加多元，这改变了他们。我们一直在健康方面做了很多预判，也花了很多时间思考健康领域的伦理问题。但是……你的基因组会影响你的身份认同感，这个领域更让我感到意外。而且它改变身份认同感的程度如此之深。

公司还有哪些领域尚未涉足？你们还能在哪些方面拓展？

我一直感到惊讶的是，遗传学在临床试验中并未得到广泛应用，因为你可以利用遗传学来选择合适的人群来招募临床研究。整个生物技术/制药行业仍未完全意识到人们多么渴望成为医疗保健的参与者和合作伙伴。他们不想仅仅成为一个受试者。人们实际上希望拥有发言权，并且希望这种发言权是有意义的。我们确实有机会获得真实世界的证据，并……让人们参与进来。

有人担心保险公司可能会利用基因信息来拒绝承保。您如何消除这些担忧？

健康信息的承保范围受到GINA的保护，即 《反基因信息歧视法案》，所以你在那方面受到保护。我们公司已经成立17年了，我从未听说过[保险公司]以任何方式利用它来决定承保。相反，我听到更多的是，人们有兴趣如何利用遗传学来帮助人们变得更健康。我看到的不是[被拒绝承保]，而是相反的情况。我发现，当人们发现自己携带 APOE e4 ——他们患阿尔茨海默病的风险更高——他们想要主动应对，于是他们会去购买长期护理保险之类的产品。

23andMe是如何决定直接面向消费者是正确途径的，毕竟这在以前从未有人做过？

[作为医疗保健投资分析师]在我投资过的领域中，最令我印象深刻的是HIV社区。我开始参加所有疾病倡导组织的会议，[比如] Project Inform 和 男同性恋健康危机组织。他们非常警觉。他们比我所有的华尔街研究都要出色。他们知道即将发生什么，他们知道[药物的]副作用。社区在自我报告。我被这个社区主动承担责任所震撼，我觉得自己在向他们学习。

与此同时，还有Live Strong社区，还有Susan G. Komen，所有这些人都出现在这些为期三天的步行活动中，人们不断请求捐款。我意识到这是一个巨大的机会来吸引人们参与。我参加这些会议……围绕遗传学或医疗记录访问，我记得自己在想，谁拥有这些数据？总是有这些地盘之争。是医院，还是医生或提供者，保险公司，从来没有人谈论过患者。

我从Livestrong和Susan G. Komen看到人们有热情去做出改变。我从HIV领域看到人们实际上可以站出来，众包研究并做出改变。我意识到……这一切都可以上线。只需在网上众包一场革命。

而且我也有过这样的时刻，在2004年、2006年市场很艰难。我觉得创新已经枯竭了。我去华盛顿特区参加了一个关于计费优化的会议……那是一个挤满了穿西装的人的会议室。我意识到世界关注的是收入优化，而不是为了让你我更健康而做出的巨大改变。那时我就决定，世界永远不会从内部改变。如果你想改变医疗保健，你必须从外部改变它。直到今天，我仍然坚持这一点。我不认为你能从内部改变，因为激励机制本身就是错的。每次我问这个问题：‘如果我保持健康，谁会获利？’没有人能给我答案。如果我保持健康，没有人能赚钱。

你是否仍然觉得23andMe处于医疗保健系统之外？

我觉得我们正在越来越接近。有一段时间我们确实在外部，我们的竞争对手做过最糟糕的事情之一就是创造了‘娱乐基因组学’这个词，这太糟糕了，好像我们做的只是 香菜研究 和 尼安德特人 报告。但我们也太危险了，以至于不得不被关闭和 监管。这真的让人们感到困惑。

归根结底，我们是在赋予消费者权力。难道 APOE e4 关于阿尔茨海默病风险的信息……只是娱乐性的信息吗？它会改变人们的生活方式。这绝对关乎你的生活质量……并帮助人们做出长期决策。

经过17年，随着我们获得FDA的授权和普遍的认可，我们越来越接近了。我们还在进行 临床医生调查，现在我们看到医生对基因信息很感兴趣。他们希望向患者提供基因信息，但他们并没有接受过相关培训。

而对于直接面向消费者的世界能够与传统保险医疗世界成为合作伙伴，我比以往任何时候都更加乐观。你只是偶尔去看医生。我一年去看三天医生，其余362天都在过自己的生活。因此，理想情况下，我实际的生活方式与每年在医生那里度过的四个小时之间必须建立一种伙伴关系。从长远来看，消费者在直接面向消费者领域的行为与医疗领域所做的事情之间建立某种混合连接非常重要。