编者按:欢迎阅读“生物科技聚焦”系列,该系列报道致力于开发突破性技术与产品的公司。本期关注 Orano Med,该公司正基于铅-212 开发针对多种癌症的靶向α疗法。

焦点人物:Orano Med 首席执行官 Frederic Desdouits

Frederic Desdouits
Orano Med 首席执行官 Frédéric Desdouits
图片由 Orano Med 授权提供
 

Orano Med 的愿景:成为全球放射性药物领导者

Orano Med 正全力推进其目标——成为首席执行官 Frederic Desdouits 所称的“全球放射性药物领导者”。Desdouits 表示:“我认为我们能为这一领域带来很多价值。”实现这一里程碑意味着要克服生物技术药物开发中一个尤为独特的挑战——提取特定的放射性同位素。但作为核燃料循环企业 Orano 的子公司,Orano Med 在获取铅-212 方面具备更有利的条件。铅-212 正是该公司用于一种名为靶向α疗法的前景可期的研究性癌症治疗中的放射性同位素。

具体而言,Orano Med 开发了一种获得专利、成本高效且可大规模实施的铅-212 提取方法,并同步推进其工业平台及基于铅-212 的药物管线。这家生物技术公司在其他方面也正取得进展。

近期里程碑与完整价值链

过去两年间,Orano Med 已在法国启用新的全球总部和先进研发实验室;启动了一座用于生产铅-212 放射性配体疗法的工业规模制药设施;为一座生产钍-228 的工业工厂奠基;并扩建了其位于美国得克萨斯州的主要研发中心。

Desdouits 于今年四月出任首席执行官,他表示:“我们现在拥有一个涵盖蛋白质化学、螯合剂、药物生产洁净室以及铅-212 制造控制的全平台。我们掌握了完整的价值链。”

合作伙伴与管线布局

Orano Med 正独立推进其管线,并与研发合作伙伴共同开发。其核心资产 AlphaMedix 由 Orano Med 与赛诺菲及 RadioMedix 合作开发,用于治疗神经内分泌肿瘤。去年公布的 II 期数据显示出积极结果。

管线中还包括与罗氏合作开发的用于转移性结直肠癌的预靶向放射免疫疗法;与瑞士生物制药公司 Molecular Partners 合作开发的多个资产;以及内部开发的针对实体瘤和前列腺癌的候选药物。

重要性:铅-212 的独特优势与稀缺性

铅-212 因其半衰期短而备受关注,通过与生物载体和螯合剂结合,能够精准杀死癌细胞且毒性有限。但这种同位素并不容易获得。Desdouits 指出,铅-212 源自放射性元素钍的同位素钍-232 的衰变过程,提取过程“复杂”,且需要获得原材料才能生产。

Desdouits 解释说:“我们的母公司 Orano 恰好拥有世界上最大——或许是唯一——的纯钍储备。这些储备是 Orano 数十年前采矿活动中留下的。”他补充道:“如今我们是全球唯一能够获取无限量铅-212 的公司。”

整体格局:靶向α疗法的竞争与机遇

靶向α疗法是利用α发射体精准摧毁癌细胞的放射性药物,目前正处于临床突破的关键时期。虽然 Orano Med 的管线聚焦于铅-212,但其他α发射体也在开发中,其中拜耳的 Xofigo 已上市,使用镭-223。Actinium Pharmaceuticals 等公司则利用锕-225。

大型制药企业也看好这一领域。阿斯利康于去年 12 月与放射性同位素生产商 Niowave 签署了为期 10 年的锕-225 供应协议,并于 2024 年收购了基于锕-225 的生物技术公司 Fusion Pharmaceuticals。百时美施贵宝于 2024 年收购了 RayzeBio 及其基于锕-225 的放射性药物平台。此外,Perspective Therapeutics 和 Artbio 等多家初创公司也在开发铅-212 肿瘤候选药物。

下一步:从技术到价值的转化

在担任首席执行官的初期,Desdouits 专注于确保公司每位员工——从生产部门到临床团队——都能“理解他们对整体项目的贡献”。他还希望通过扩展管线、确保资源获取、获得医学界支持,并展示“铅-212 能为患者带来什么”,从而“从平台创造价值”。

“我们公司所做的一切都是超高技术,”他说,“我非常渴望将技术转化为有价值的东西。”