蛇伤口服药引美军关注：Ophirex 的 varespladib 能否改写百年治疗范式？

欢迎阅读 Biotech Spotlight 系列，该系列聚焦于创造突破性技术和产品的公司。今天，我们关注 Ophirex——一家正在开发首款蛇咬伤治疗药片的公司。

焦点人物与公司愿景

对话嘉宾： Jeremy Gowler，Ophirex 首席执行官

Ophirex 的愿景： 全球每年约有 500 万人被蛇咬伤，而一个多世纪以来，治疗方法基本未变：只能通过静脉注射的、针对特定蛇种的抗蛇毒血清。

然而，患者必须到达医疗机构才能获得这种治疗。因此，每年 12.5 万例蛇咬伤死亡中，有四分之三发生在患者获得救治之前，也就不足为奇了。此外，抗蛇毒血清价格昂贵，通常需要冷藏，并且存在引发严重过敏反应（包括过敏性休克）的显著风险。

总部位于加利福尼亚州的生物技术公司 Ophirex 希望改变这一治疗范式。

“我们正在开发第一种蛇咬伤口服急救治疗药物，这是我们唯一的专注点，”Gowler 表示。

候选药物与研发管线

Ophirex 成立于 2015 年，其先导候选药物是 varespladib，这是一种小分子抑制剂，作用于超过 95% 的毒蛇物种毒液中所含的毒素。该公司正在开发供人类和犬类使用的口服 varespladib。

该生物技术公司的研发管线还包括 varespladib 的静脉注射制剂，以及一种将 varespladib 与金属蛋白酶抑制剂配对的口服联合疗法，该疗法有望覆盖更多类别的蛇毒素。

为何重要：军方的关注与全球需求

Ophirex 的一个重要资金来源是美国国防部。Gowler 称，国防部多年来一直通过其“广谱蛇咬伤解毒剂”项目寻求一种适用于战场的蛇咬伤治疗方法。

美国政府特别指出，为印太地区的部队提供一种可在常温下储存的治疗药物至关重要，因为在该地区“蛇对地面部队构成重大威胁”。

尽管 Gowler 表示，在美国蛇咬伤是“一种管理得相对较好的疾病”，但在世界其他地区情况并非总是如此。

“相比之下，在印度，每年有 200 万至 300 万起咬伤事件，接近 6 万人死亡，”他说。据世界卫生组织称，蛇咬伤每年还导致 40 万例永久性残疾。

如果受害者无法及时赶到医院，死亡和残疾的风险就会增加。

“蛇咬伤有时发生在偏远地区——比如大峡谷底部或 Linville Gorge，”Ophirex 首席医疗官 Timothy Platts-Mills 通过电子邮件表示。“对于无法拨打 911 或无法被疏散的患者来说，时间成为关键因素。在这种情况下，一种能够抑制关键致命蛇毒毒素的口服现场治疗药物极具吸引力。”

美国国防部对此表示认同。

“他们几乎像是我们的合作伙伴。他们独立于我们与 FDA 沟通，并与我们合作，”Gowler 说。“有点像我们项目的共同发起人。”

除了军事用途外，该公司还设想 varespladib 能成为平民常备药物，特别是对于那些居住在蛇咬伤高发地区或计划前往可能存在风险地区的人。

尽管 Ophirex 的商业化计划仍处于早期阶段，但 Gowler 表示，公司正在探索一种直接面向患者的远程医疗模式，以及更传统的商业渠道。