Imunon非病毒DNA候选药物或为一线卵巢癌治疗带来突破

焦点人物：Stacy Lindborg，Imunon首席执行官兼总裁

Imunon的愿景：Imunon的技术利用非病毒DNA疗法，教导人体免疫系统对抗癌症及其他疾病。其TheraPlas平台旨在递送免疫疗法及其他基于核酸的抗癌治疗。

Imunon正将TheraPlas平台聚焦于开发针对侵袭性、难治性癌症的治疗方法，首先从卵巢癌入手。其领先候选药物IMNN-001正处于针对新诊断卵巢癌患者的III期临床试验阶段，该药物通过为人体提供产生抗癌免疫因子IL-12的“配方”来发挥作用。

公司目前还在进行其SARS-CoV-2疫苗候选药物IMNN-101的临床概念验证研究，该疫苗基于其PlaCCine平台构建，该平台设计用于传染病和癌症的核酸疫苗。

Imunon前身为Celsion Corporation，于2022年完成品牌重塑，Lindborg表示，更名“旨在强调我们技术的价值，并彰显我们对免疫疗法的专注”。“卵巢癌领域如今是我们引领变革的前沿。”她补充道。

为何重要

尽管卵巢癌二线或三线治疗的研究已取得诸多进展，包括默沙东（Merck & Co.）Keytruda的一项晚期试验，但标准一线治疗长期以来仍以化疗为主，进展有限。

“过去一年中，我们看到四项一线卵巢癌试验公布结果，但均未能显示总生存期改善，”Lindborg表示。

这一局面可能因IMNN-001而改变。公司希望该药物能“带来标准治疗的首个进步，以近30年未见的方式改变一线治疗格局，”Lindborg说。

“我们很荣幸能推进一项显示总生存期改善13个月的试验，”Lindborg表示，“据我所知，目前在这一领域，没有其他试验采用创新、新颖的核心治疗药物进行患者入组。”

该疗法的独特之处不仅在于其作用机制，还在于其递送方式。尽管IL-12是公认的靶点，但利用IL-12的疗法常伴随严重毒性。IMNN-001并非直接给予IL-12，而是递送编码IL-12的DNA质粒。

IMNN-001还绕过血液循环，直接递送至肿瘤微环境。在卵巢癌中，即腹膜腔。

“我们试图教导人体产生自身天然存在的蛋白质和细胞因子，并将其靶向至肿瘤区域，”Lindborg解释。

IMNN-001的II期研究还显示，肿瘤微环境发生转变，包括从“冷”肿瘤变为“热”肿瘤；免疫刺激性T细胞比例改善；免疫抑制细胞减少；免疫刺激细胞增加，同时具有“良好的安全性特征”。

未来展望

Imunon正在开展多项IMNN-001卵巢癌临床试验，包括一项III期试验，公司将于本周在国际妇科癌症学会2025年全球年会上展示该试验的进行中海报。

公司还看到“新适应症方面的众多机会”，并寻求与其他药物开发商合作。

“我们可以考虑胃癌、胰腺癌、膀胱癌、肝癌、结肠癌和胶质母细胞瘤。我们已在其中许多领域完成临床前研究。这些领域中的实体瘤位于封闭环境内，便于靶向治疗，”Lindborg表示，“这使我们能够利用这些强效细胞因子，而无需担心其在血液中广泛分布，从而为难治性癌症的治疗带来进展。”