最新盖洛普（Gallup）调查显示，目前服用GLP-1减肥药的美国人数量是两年前的近四倍。然而，尽管监管机构努力遏制仿制药物，仍有约20%的使用者并未采用FDA批准的药物。实际比例可能更高——另有12%的受访者不确定自己是否在使用品牌药物。

自2022年起，随着诺和诺德（Novo Nordisk）和礼来（Eli Lilly）的GLP-1药物人气飙升，复合药房（compounding pharmacies）成为这两家药企的一大难题。大型药企最初难以满足激增的需求，导致药物短缺，这为复合药房大规模生产更便宜、未经FDA批准的版本打开了合法之门——根据FDA规定，当获批药物供应不足时，此类操作是允许的。复合药房的突然繁荣为Hims and Hers等远程医疗公司带来了数十亿美元的收入。据KFF Health News数据，2024年高峰期，复合药房约占整体市场的30%。

即便在2024年末至2025年初，诺和诺德和礼来重磅药物中的活性成分——司美格鲁肽（semaglutide）和替尔泊肽（tirzepatide）——被移出FDA短缺药物清单后，制药行业的复合GLP-1问题依然挥之不去。远程医疗公司迅速转向“个性化”版本的药物，这类版本在FDA批准药物无法满足患者需求时同样被允许，例如患者需要更低剂量或对某成分过敏的情况。

复合GLP-1的影响
15%
根据近期盖洛普调查，尝试过GLP-1减肥药的美国人比例。
19%
根据调查，服用非FDA批准复合GLP-1的美国人比例。
55%
根据近期《美国医学会杂志》（JAMA）研究信函，49个网站中询问患者是否有饮食失调史的比例。
1,700
截至2026年5月末，FDA收到的与复合司美格鲁肽和替尔泊肽相关的不良事件报告数量（来源：Sheppard Mullin）。

大型药企已展开反击。诺和诺德曾对Hims and Hers提起专利侵权诉讼，该公司最终同意停止宣传复合替代品，转而通过其平台向患者提供Wegovy。诺和诺德随后撤诉，但保留必要时恢复诉讼的权利。

围绕这些药物的争议仍在持续。5月，FDA——已向销售复合GLP-1的公司发出多封警告信——迈出了更广泛打击的一步。该机构提议将司美格鲁肽、替尔泊肽和利拉鲁肽（liraglutide）排除在503B批量清单之外，该清单允许大规模复合生产而无需个体患者处方。若该提案获批，可能对复合GLP-1的大型分销商造成重大打击。

FDA还在6月发布药物警报，警告患者和医疗提供者，未经批准的GLP-1药物存在风险，因为这些药物未经该机构的安全性、有效性和质量审查。近期《美国医学会杂志》研究信函强调了额外风险，发现在线卖家常常在未筛查患者潜在风险因素（如饮食失调史）的情况下配发这些药物。

如果FDA的503B提案获批，将标志着制药行业的又一次胜利，但公众对替代减肥方案的需求是否会被最终遏制，仍有待观察。