二十余年前，阿斯利康凭借其重磅降脂药物Crestor（瑞舒伐他汀）重塑了高胆固醇治疗格局。如今，该公司正试图以一款名为Baxfendy（baxdrostat）的“first-in-class”高血压治疗药物延续这一传统。该药近期已获得美国FDA批准，不仅具备重磅炸弹潜力，更是阿斯利康心血管、肾脏及代谢（CVRM）疾病领域“下一代管线”中的关键支柱。

“Baxfendy标志着我们在CVRM领域即将推出的一系列新药中的首个重要时刻。”阿斯利康美国心血管、肾脏及代谢治疗领域副总裁Liz Bodin表示。

尽管肿瘤学仍是该公司最大的治疗领域，去年占其收入的44%，但CVRM产品组合的推进将对阿斯利康的整体增长战略至关重要。

Baxfendy是阿斯利康于2023年以13亿美元收购CinCor Pharma所得。次年，该公司又与石药集团（CSPC Pharmaceutical Group）达成独家许可协议，以开发一种早期阶段的新型小分子脂蛋白干扰剂，进一步强化其在心血管领域的布局。

“CVRM疾病的负担预计将持续增长。”Bodin说。阿斯利康在2025年年度报告中指出，到2040年，全球预计有50%的死亡将由CVRM相关疾病导致——而该公司正将自己定位为该领域的领跑者。

“我们确实将自己视为一家提供全方位服务的CVRM公司。”Bodin表示。

填补创新空白

据Bodin介绍，Baxfendy的获批缓解了高血压治疗领域长达二十余年的创新停滞，因为它“以根本不同的方式”发挥作用。

“它是一种高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂，”她说，“它针对高血压的一个关键潜在驱动因素——醛固酮激素。因此，它是在源头起作用。”

Baxfendy被批准与其他抗高血压药物联合使用，Bodin认为这一特点回应了该领域未满足需求中的关键环节。仅在美国，就有2300万患者尽管已服用两种或以上药物，高血压仍未得到控制。

“他们仍然无法充分控制血压。这正是我们看到Baxfendy发挥作用的地方。”Bodin说。

据公司介绍，Baxfendy在III期试验中达到了所有终点，将收缩压降至与心脏病发作、中风、心力衰竭和肾脏疾病风险降低相关的水平。

“这些数据表明，醛固酮在难以控制的高血压中所起的作用比以往认识到的更大。”伦敦大学学院医学系主任、该试验的主要研究者Bryan Williams博士在一份新闻稿中表示。

当前的目标是扩大Baxfendy的适用范围。为此，阿斯利康正在开展Baxfendy治疗慢性肾病、心力衰竭和原发性醛固酮增多症（一种影响肾上腺并导致高血压的疾病）的后期临床试验。

如果进展顺利，Baxfendy有望成为阿斯利康最畅销的药物之一。

“由于Baxfendy的差异化机制，以及其在上述四个适应症中治疗庞大人群的潜力……我们估计该产品系列的峰值年收入机会可达50亿美元。”Bodin说。

但首先，公司需要让Baxfendy在高血压领域站稳脚跟。

“缺乏创新导致患者在这一疾病中难以实现治疗目标，”她说，“揭示这一未满足需求是我们成功推出该药物所需做的基础工作。”

CVRM：环环相扣

阿斯利康更广泛的CVRM战略可能利用高血压、心肾疾病、慢性肾病和肥胖等病症之间的重叠。

例如，心力衰竭患者中有40%–50%同时患有慢性肾病。

“在许多情况下，患者同时患有多种疾病，最终对心脏和/或肾脏造成不良影响。”Bodin说。

她指出，除了现有的Crestor、Farxiga和Brilinta等药物组合外，公司还拥有强大的CVRM项目和管线来应对这种相互作用。公司正在开展Wainua（用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性成人多发性神经病）的心肌病研究，同时也在开发心肾治疗药物和一种用于血脂异常的口服PCSK9抑制剂，并扩展其体重管理产品组合。

“这使我们能够从整体上考虑患者，并思考这些疾病之间的相互关联性。它们通常也由同一位临床医生管理。”Bodin说。