默克与礼来携手普渡大学，共建制药制造研发联盟以强化美国本土产能

近年来，制药制造领域的投资已成为行业焦点——从部分制药巨头为满足激增需求而扩大GLP-1生产能力，到其他企业着力开发可确保疫苗充足供应的先进制造技术，无不凸显产能提升与效率优化的紧迫性。

在此背景下，礼来公司与默克公司携手普渡大学，共同发起成立Young Institute制药制造联盟。该联盟将致力于研发新型生产技术，以应对行业对产能提升和制造效率的迫切需求。

“联盟汇聚了制药制造领域的相关企业，目标是覆盖整个价值链：大型制药公司、初创企业、设备制造商、仪器制造商、包装公司以及风险投资等。我们初期的重点将放在药品制造环节。”Young Institute主任Elizabeth Topp在邮件中表示。

宣布成立联盟的新闻稿指出，这一合作“彰显了对制药制造回流本土、强化国内生产的承诺”。在关税新规可能推高成本并加剧药品短缺的背景下，这一举措尤为重要。

礼来公司已以实际行动表明决心。该公司此前宣布将投入30亿美元，扩建其于4月收购的威斯康星州制造基地，并新增注射剂生产能力。此外，礼来近期还向印第安纳州一处制造基地追加90亿美元投资，并在北卡罗来纳州启用新工厂。

在Young Institute，各成员企业将重点开展实验性研究。“但我们希望联盟的创新成果能够真正进入‘实际’制造设施，”Topp表示。

联盟的一大核心方向是改进无菌加工技术——这是注射剂制造的关键环节，将通过人工智能、机器人技术及在线传感器等先进手段实现突破。

“无菌加工是在制造过程中维持无菌、无微生物的环境，且不采用加热灭菌方式。这对注射类液体产品尤为重要，因为此类药品对无菌有绝对要求，但加热可能损害药物本身。”Topp解释道，“这些‘无菌注射剂’包括胰岛素、疫苗等救命药物，在美国药品短缺清单中占据多数。”

以下为Topp就联盟潜在行业影响所作的进一步阐述。

本次访谈因篇幅和风格需要进行了编辑。

PHARMAVOICE：请谈谈联盟将如何利用其制造资源？是否会涉及联合设施和成本分摊？

ELIZABETH TOPP：是的，将涉及联合制造设施。我们正在改造普渡大学的场地，作为新制造技术的试验场。该设施不会在完全监管批准（即GMP条件）下运行，因此我们不会实际生产任何药品。我们非常欢迎各类企业加入联盟——以设备捐赠或计算资源捐赠等形式参与成本分摊的提案均受欢迎。

这些努力最终将如何惠及更广泛的制药行业？

成员企业和整个行业将在多个重要方面受益。例如，成员将有机会开发新制造技术，并将联盟的研究重点引导至行业关键痛点。这些工作将与普渡大学杰出的师资合作，该校在科学和工程人才方面储备丰富，且处于浓厚的创业氛围之中。

此外，成员企业能够以最佳实践文件和共识标准的形式，集体向监管机构发声，其影响力远超单个企业单独表达。成员还将与普渡大学学生这一优质人才管道建立直接联系，并有机会参与塑造他们所接受的教育和培训内容。

企业参与联盟的形式是怎样的？

我们设有三个会员层级，对应不同的财务投入和影响力。这些层级旨在鼓励整个价值链的参与，从跨国制药公司到初创企业和学术机构。

联盟是否会对制药制造回流本土这一行业目标产生影响？

这是个好问题，我们当然没有全部答案。制药制造是全球性的，许多关键原料和药物化合物在印度和中国等国生产。由于这些国家的制造成本低于美国，离岸外包有助于控制整体制造成本。征收关税可能会削弱离岸优势，但存在整体成本上升的风险，而这些成本很可能会转嫁给消费者。

同时，业界对制药制造回流本土也有浓厚兴趣，以确保在疫情或全球冲突期间关键药品的充足供应。我们希望，通过改进制药制造技术，提升效率、产能和供应链管理水平，能够助力实现回流目标，并减轻关税的影响。