四月初的一个工作日,如果你与Daniela Marino同乘电车,很可能会听到她兴奋的尖叫声。那天,她在办公室里也尖叫了,回到家后依然如此。

Marino的激动并非没有缘由。她所在的瑞士生物技术公司Cutiss,不仅刚刚宣布其主打产品denovoSkin的2期临床试验取得积极结果,纳斯达克还在时代广场的标志性大屏上打出了巨大的祝贺信息。

“当纳斯达克报道了2期结果时,你可以想象……我当时非常大声,”她笑着说。

Marino对公司、科学和生活的热情极具感染力。她的言谈和社交媒体帖子中,充满了形象和字面上的感叹号。作为在瑞士生物技术界工作的“吵闹”西西里人,她并不打算压抑自己奔放的性格。

“我们天生就是热血的人。我们尖叫、大声说话、大笑、开玩笑,这就是我,”她说,“我对自己的工作非常情绪化、非常热情,我不觉得需要掩饰。”

一种新的护理质量

Marino是Cutiss的CEO兼联合创始人。Cutiss是一家瑞士临床阶段生命科学公司,专注于再生医学、组织工程和皮肤色素沉着。其主打产品denovoSkin是一种个性化生物工程人类皮肤移植物,在2期试验中,作为真皮-表皮皮肤替代物,在成人和青少年烧伤患者中显示出疗效。

与传统皮肤移植(从供体部位移植一层薄皮肤,Marino称之为“技术”而非“产品”)不同,denovoSkin能生成多层或全厚度的皮肤组织。而且,它可以从邮票大小的健康皮肤样本中生物工程化出大量皮肤。

“我可以用一张邮票,还给你一块‘皮肤地毯’,”Marino说。

公司表示,denovoSkin还有可能超越现有护理标准,因为它能随患者生长,减少疤痕,并大幅减少后续矫正手术的次数,尤其是在儿童中。Marino补充说,该产品能发育成接近正常的皮肤,在功能、弹性、光滑度、疼痛、瘙痒、挛缩和美观方面改善患者的生活质量。

denovoSkin
Cutiss的denovoSkin生物工程人类皮肤移植物。
图片由Cutiss授权

“它会看起来更好,感觉也更好,这就是为什么我们相信这款产品有独特的机会来解决一个巨大的问题,”她说。

除了烧伤,这项技术还可用于皮肤创伤、重建或整形手术、皮肤癌以及先天性皮肤畸形。

Cutiss计划瞄准欧洲、瑞士市场,并最终进入美国。denovoSkin已获得瑞士药监局(Swissmedic)、欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)授予的烧伤治疗孤儿药资格。2022年初,公司还获得了IBSA Pharma开发并获专利的皮肤再色素沉着产品VitiCell的全球独家商业化权利。

从实验室到高管层

Cutiss成立于2017年,是苏黎世大学儿童医院(University Children's Hospital in Zurich)的衍生公司。Marino在米兰学习生物技术和生物学后,前往瑞士攻读博士学位,并在苏黎世大学负责管理一个转化医学皮肤移植项目,该项目最终演变为Cutiss。

“当我看到1期试验的结果——在苏黎世对10名儿童进行的试验——我认为这太好了,不能只停留在学术和发表论文的层面,”Marino说。

“我看到了能极大改变患者生活的东西,我想,必须有人推动它前进。”

在北美和欧洲,每年约有6万名严重烧伤患者,以及超过150万名重建手术患者。由于科学前景广阔且需求未得到满足,Marino开始寻找能将学术成果转化为公司的人。当没有人站出来时,她决定自己来做。

“我自己接受了这个挑战,”她说。

尽管她原本计划一辈子“待在实验室”,但在共同创立Cutiss的过程中,Marino发现“驱动我成为科学家的动力,同样也驱动着我”。

“我看到了能极大改变患者生活的东西,我想,必须有人推动它前进,如果没有比我更合适的人,也许我就该抓住这个机会,”她说。

大胆的方法

尽管离开了学术界,Marino表示自己从未有时间感到无聊。总有事情要做、要学,或有要解决的问题。

“从零开始创业就像每天坐过山车,”她说。

公司预计,其2期试验的完整数据分析(含三年随访)将在2025年公布。此外,公司刚刚将一片皮肤送往国际空间站,作为一项先进研发任务的一部分。通过观察太空环境中皮肤组织的生物过程和细胞行为,Cutiss希望为宇航员在太空飞行中制定伤口愈合策略,加深对太空环境对人体健康影响的理解,并推动地球上人类的新医疗技术和治疗方法。

与此同时,Marino也学会了如何创建和领导公司而不迷失自我。就在Cutiss成立仅两个月后,Marino的第二个孩子出生了。但初为人母的经历并未让她放慢脚步——相反,她将这一经历融入公司管理,带着母亲和新生儿参加早期的投资者会议。

起初,她说投资者们对婴儿在场感到震惊,但最终接受了。一位潜在投资者甚至主动帮忙抱孩子,最终让这个烦躁的小男孩在他怀里睡着了。Marino开玩笑问他能否雇他当助手,尽管她是开玩笑,但这位投资者最终投资了Cutiss。

“感觉太好了,因为你可以通过极其大胆的方式改变事情,只需说‘看,这就是我想做的’,”她说,“我的事业是我的事业,我的家庭是我的家庭,但我不想舍弃任何一方。所以你们得听我讲关于做母亲的傻笑话,然后你们会习惯的。不知怎么的,这奏效了。”

这只是Marino毫不掩饰做自己的方式之一,她的沟通风格传达了她对公司和工作的承诺。

“我的一部分现在就在我的公司里,所以我不想掩饰,”她说,“我们之所以能持续融资,部分原因就是人们能感受到故事中的那种热情。”

如果他们偶尔听到她兴奋地尖叫,那就随它去吧。

“这就是我,”Marino说。